- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03167658
The Impact of Employee Wellness Programs
7. září 2021 aktualizováno: Zirui Song, Harvard School of Public Health (HSPH)
There is great public and private interest in the use of workplace wellness programs to reduce health care spending, improve health outcomes, and enhance productivity for employees.
However, there is little rigorous evidence on the effects of wellness programs.
This study partners with a large multi-state U.S. employer (BJ's Wholesale Club) and an experienced wellness vendor (Wellness Workdays) to evaluate a multi-prong workplace wellness program, including components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops.
The wellness program will be delivered by a team of experts including Registered Dieticians, and will include financial rewards for participation.
The program will be available to employees in initially 20 of BJ's 200 worksites, and later expanded to 25 worksites.
These worksites have been randomly selected, allowing a randomized controlled trial evaluation of the effects of the wellness program.
Data will be collected on a wide array of outcomes from multiple sources, including on-site biometric screenings and surveys, employment records, and health insurance claims for employees at both treatment and control worksites.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48664
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention
Exclusion Criteria:
- Not employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Treatment
Employees at treatment worksites will be given access to workplace wellness programming.
Participation by employees will be voluntary, but all employees at treatment sites will be considered as part of the treatment group.
Employees will also be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
Multi-prong workplace wellness program, with components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops, including supports and incentives.
|
Žádný zásah: Primary Control
Employees at primary control worksites will be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires, but will not have access to the workplace wellness programming.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
|
Žádný zásah: Secondary Control
Employees at secondary control worksites will not participate in in-person screenings or questionnaires, and will not have access to workplace wellness programming.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physical activity
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Regular exercise, number of hours sitting per day, and actively managing weight, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Obesity
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Body Mass Index>=30, calculated from measured height and weight
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Absenteeism
Časové okno: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Number of sick or personal days as a share of total days employed, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Health care spending
Časové okno: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Dollars spent on health care for employees covered by employer-sponsored insurance, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Blood pressure
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Systolic blood pressure, measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Depression
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Unmanaged depression, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Tenure
Časové okno: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Duration of employment in days, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Job performance
Časové okno: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Numerical performance rating from annual review, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Health care spending (i.e. dollars spent)
Časové okno: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Dollars spent on health care and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into spending on inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Health care utilization (i.e. number of doctor visits, hospitalizations, or medications)
Časové okno: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Health care encounters and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Nutrition management
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Affirmative engagement in active efforts to improve nutrition, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Stress management
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Unmanaged stress and stress at work, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Screenings and exams
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Percent of recommended tests received, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Tobacco use
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Smoking, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Health and wellbeing
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Short form 8 (SF-8) physical and mental summary scores, as indicated in responses to survey questions.
Each question of the SF-8 uses a 5- or 6-point Likert scale.
Its standardized scoring system combines responses into a score that can be interpreted as a continuous variable (analogous to a 0-100 scale), with higher scores denoting better self-reported health.
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Blood glucose
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Blood glucose, measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Cholesterol
Časové okno: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Total cholesterol and high-density lipoprotein (HDL), measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zirui Song, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wellness 14-3141
- R01AG050329 (Grant/smlouva NIH USA)
- P30AG012810 (Grant/smlouva NIH USA)
- 72611 (Jiné číslo grantu/financování: Robert Wood Johnson Foundation)
- AEARCTR-0000586 (Identifikátor registru: American Economic Association Trial Registry)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Workplace wellness program
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoObezita | SchizofrenieBrazílie
-
Mayo ClinicDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness a další spolupracovníciStaženoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Sedavé chování | Nemoc způsobená životním stylem | Životní styl, Sedavý
-
Peryam & Kroll Research CorporationAlticor Inc.DokončenoZdraví tráveníSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktivní, ne náborRodičovství | Zdravotní chování | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
Kwantlen Polytechnic UniversityCentre for Aging and Brain Health Innovation; ABI Wellness Inc; Watson Centre...Neznámý
-
Boston UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Tufts Medical... a další spolupracovníciNábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuRodičovství | Zdravotní chování | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborSpravedlivé programování duševního zdraví pro starší dospělé s chronickými fyzickými stavy (EMPOwer)Srdeční selhání | Rakovina | Chronická onemocnění ledvin | Cirhóza, játra | Primární biliární cholangitida | Zažívací nemoci | Ženy, které zažily srdeční příhodu | Post-transplantační | Jiný chronický fyzický stavKanada
-
Wake Forest University Health SciencesUkončenoParkinsonova chorobaSpojené státy