- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03167658
The Impact of Employee Wellness Programs
7. September 2021 aktualisiert von: Zirui Song, Harvard School of Public Health (HSPH)
There is great public and private interest in the use of workplace wellness programs to reduce health care spending, improve health outcomes, and enhance productivity for employees.
However, there is little rigorous evidence on the effects of wellness programs.
This study partners with a large multi-state U.S. employer (BJ's Wholesale Club) and an experienced wellness vendor (Wellness Workdays) to evaluate a multi-prong workplace wellness program, including components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops.
The wellness program will be delivered by a team of experts including Registered Dieticians, and will include financial rewards for participation.
The program will be available to employees in initially 20 of BJ's 200 worksites, and later expanded to 25 worksites.
These worksites have been randomly selected, allowing a randomized controlled trial evaluation of the effects of the wellness program.
Data will be collected on a wide array of outcomes from multiple sources, including on-site biometric screenings and surveys, employment records, and health insurance claims for employees at both treatment and control worksites.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48664
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention
Exclusion Criteria:
- Not employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Treatment
Employees at treatment worksites will be given access to workplace wellness programming.
Participation by employees will be voluntary, but all employees at treatment sites will be considered as part of the treatment group.
Employees will also be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
Multi-prong workplace wellness program, with components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops, including supports and incentives.
|
|
Kein Eingriff: Primary Control
Employees at primary control worksites will be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires, but will not have access to the workplace wellness programming.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
|
|
Kein Eingriff: Secondary Control
Employees at secondary control worksites will not participate in in-person screenings or questionnaires, and will not have access to workplace wellness programming.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physical activity
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Regular exercise, number of hours sitting per day, and actively managing weight, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Obesity
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Body Mass Index>=30, calculated from measured height and weight
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Absenteeism
Zeitfenster: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Number of sick or personal days as a share of total days employed, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Health care spending
Zeitfenster: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Dollars spent on health care for employees covered by employer-sponsored insurance, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Systolic blood pressure, measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Depression
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Unmanaged depression, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Tenure
Zeitfenster: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Duration of employment in days, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Job performance
Zeitfenster: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Numerical performance rating from annual review, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Health care spending (i.e. dollars spent)
Zeitfenster: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Dollars spent on health care and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into spending on inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Health care utilization (i.e. number of doctor visits, hospitalizations, or medications)
Zeitfenster: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Health care encounters and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Nutrition management
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Affirmative engagement in active efforts to improve nutrition, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Stress management
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Unmanaged stress and stress at work, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Screenings and exams
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Percent of recommended tests received, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Tobacco use
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Smoking, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Health and wellbeing
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Short form 8 (SF-8) physical and mental summary scores, as indicated in responses to survey questions.
Each question of the SF-8 uses a 5- or 6-point Likert scale.
Its standardized scoring system combines responses into a score that can be interpreted as a continuous variable (analogous to a 0-100 scale), with higher scores denoting better self-reported health.
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Blood glucose
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Blood glucose, measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Cholesterol
Zeitfenster: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Total cholesterol and high-density lipoprotein (HDL), measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zirui Song, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wellness 14-3141
- R01AG050329 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P30AG012810 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 72611 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
- AEARCTR-0000586 (Registrierungskennung: American Economic Association Trial Registry)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesundheitsverhalten
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAbgeschlossenExklusives Stillen | Koproduktion von Health in Communities
-
Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliNoch keine RekrutierungHealth Care Acceptor Gesundheitswissen, Einstellungen, Patientenbeteiligung üben
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenImmigrant Caregiver Health Care Navigation für KinderVereinigte Staaten
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Workplace wellness program
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinAbgeschlossenGesund | Chronischer Schmerz | Stress, PsychischVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinAbgeschlossen
-
Mayo ClinicAbgeschlossenEntzündliche Darmerkrankungen | Morbus Crohn | Colitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinAbgeschlossenKickStart30: Eine 30-tägige Intervention für Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) (KickStart30)Gesund | Rheumatoide Arthritis | Chronischer Schmerz | Betonen | PsychischVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicRekrutierungWohlbefindenVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... und andere MitarbeiterRekrutierungDepression | Entzündung | Krebs | Ermüdung | Angst | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
CPTS Paris 8ICUREsearchAnmeldung auf EinladungBeruflicher StressFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Depressionen, Angst | EssstörungenVereinigte Staaten