- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03167658
The Impact of Employee Wellness Programs
2021. szeptember 7. frissítette: Zirui Song, Harvard School of Public Health (HSPH)
There is great public and private interest in the use of workplace wellness programs to reduce health care spending, improve health outcomes, and enhance productivity for employees.
However, there is little rigorous evidence on the effects of wellness programs.
This study partners with a large multi-state U.S. employer (BJ's Wholesale Club) and an experienced wellness vendor (Wellness Workdays) to evaluate a multi-prong workplace wellness program, including components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops.
The wellness program will be delivered by a team of experts including Registered Dieticians, and will include financial rewards for participation.
The program will be available to employees in initially 20 of BJ's 200 worksites, and later expanded to 25 worksites.
These worksites have been randomly selected, allowing a randomized controlled trial evaluation of the effects of the wellness program.
Data will be collected on a wide array of outcomes from multiple sources, including on-site biometric screenings and surveys, employment records, and health insurance claims for employees at both treatment and control worksites.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48664
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention
Exclusion Criteria:
- Not employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Treatment
Employees at treatment worksites will be given access to workplace wellness programming.
Participation by employees will be voluntary, but all employees at treatment sites will be considered as part of the treatment group.
Employees will also be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
Multi-prong workplace wellness program, with components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops, including supports and incentives.
|
|
Nincs beavatkozás: Primary Control
Employees at primary control worksites will be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires, but will not have access to the workplace wellness programming.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Secondary Control
Employees at secondary control worksites will not participate in in-person screenings or questionnaires, and will not have access to workplace wellness programming.
Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Physical activity
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Regular exercise, number of hours sitting per day, and actively managing weight, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Obesity
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Body Mass Index>=30, calculated from measured height and weight
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Absenteeism
Időkeret: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Number of sick or personal days as a share of total days employed, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Health care spending
Időkeret: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Dollars spent on health care for employees covered by employer-sponsored insurance, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Systolic blood pressure, measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Depression
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Unmanaged depression, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Tenure
Időkeret: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Duration of employment in days, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Job performance
Időkeret: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Numerical performance rating from annual review, from employment records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Health care spending (i.e. dollars spent)
Időkeret: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Dollars spent on health care and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into spending on inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Health care utilization (i.e. number of doctor visits, hospitalizations, or medications)
Időkeret: Administrative records from 3 years spanning intervention
|
Health care encounters and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
|
Administrative records from 3 years spanning intervention
|
|
Nutrition management
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Affirmative engagement in active efforts to improve nutrition, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Stress management
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Unmanaged stress and stress at work, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Screenings and exams
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Percent of recommended tests received, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Tobacco use
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Smoking, as indicated in responses to survey questions
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Health and wellbeing
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Short form 8 (SF-8) physical and mental summary scores, as indicated in responses to survey questions.
Each question of the SF-8 uses a 5- or 6-point Likert scale.
Its standardized scoring system combines responses into a score that can be interpreted as a continuous variable (analogous to a 0-100 scale), with higher scores denoting better self-reported health.
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Blood glucose
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Blood glucose, measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
|
Cholesterol
Időkeret: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Total cholesterol and high-density lipoprotein (HDL), measured
|
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zirui Song, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wellness 14-3141
- R01AG050329 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P30AG012810 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 72611 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Robert Wood Johnson Foundation)
- AEARCTR-0000586 (Registry Identifier: American Economic Association Trial Registry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a Workplace wellness program
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Krónikus fájdalom | Stressz, pszichológiaiEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
Mayo ClinicBefejezveGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis ulcerosaEgyesült Államok
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness; Solent UniversityVisszavontFrail időskori szindróma | Törékenység | Ülő viselkedés | Életmód által kiváltott betegség | Életmód, mozgásszegény
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Rheumatoid arthritis | Krónikus fájdalom | Feszültség | PszichológiaiEgyesült Államok
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloBefejezveElhízottság | SkizofréniaBrazília
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona State... és más munkatársakToborzásDepresszió | Gyulladás | Rák | Fáradtság | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásCOPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség)Egyesült Államok
-
CPTS Paris 8ICUREsearchJelentkezés meghívóvalFoglalkozási stresszFranciaország
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveTúlsúly és elhízás | Depresszió, szorongás | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok