- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03178604
Klasická a předstíraná masáž psychologických a fyzických funkčních proměnných u sportovců (MHams)
Srovnání mezi klasickou a předstíranou masáží na psychologických a fyzických funkčních proměnných u sportovců: Randomizovaná zkouška pilot-placebo.
V této studii máme v úmyslu použít léčebný protokol pro hamstringy, který může být prospěšný pro dobré zotavení.
Původně byl vybrán vzorek sportovců se zkrácením hamstringů. Jakmile je vzorek vybrán, bude rozdělen do dvou skupin: skupina 1 (G.1), která dostane simulovanou masáž, skupina 2 (G.2), která obdrží klasickou masáž.
Dokončení studie porovnáním výsledků dvou skupin pro pozorování experimentálního protokolu získá lepší výsledky.
Materiál a metody Vzorek atletického klubu. Nábor subjektů mezi 18 a 45 lety bez jiných poranění dolní končetiny. Subjekty se zkrácením hamstringových svalů jsou dostupné prostřednictvím specifického zkracovacího testu.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou intervenčních skupin (1 léčená a 1 placebo kontrola). Intervence se skládá ze 4 sezení po dobu 1 měsíce. Sezení trvají 45 minut. Vyhodnocení se provádí na začátku léčby, na konci léčby. Účastníci také provádějí posilovací cviky tři dny v týdnu, celkem 3 série po 15 opakováních.
Skupina 1 dostává simulovanou masáž kvadricepsů a hamstringů. Skupina 2 dostává klasickou masáž kvadricepsů a hamstringů. Hodnocení se skládají z goniometrie kolena a kyčle, flexibility beder a hamstringů pomocí testování z prstu na podlahu a vyplňují dotazník Mood Status Profile (POMS), který hodnotí stavy mysli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Gemma Victoria Espí López
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorek pochází ze dvou atletických klubů ve Valencii se subjekty ve věku 18 až 30 let bez poranění dolních končetin, se zkrácením hamstringových svalů vybraným specifickým zkracovacím testem.
Kritéria vyloučení:
- Svalová poranění v jakékoli části těla jsou ze studie vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klasická masáž
Klasická masáž (CM) ošetření na bázi petrisáže.
Platí: 1 minuta mírné effleuráže, 5 minut hluboké effleuráže palci, 5 minut pevného hnětení a 1 minuta tapotování (celkem 20 minut).
Tento postup byl opakován pro každou svalovou skupinu.
|
Jedná se o aplikaci klasických masážních technik: effleurage (klouzavý nebo klouzavý pohyb po kůži s plynulým souvislým pohybem sledujícím směr svalových vláken povrchových svalů v distálním až proximálním směru); petrissage (zvedání, ždímání nebo mačkání měkkých tkání hnětacím pohybem nebo lisování nebo rolování tkání pod rukama nebo mezi rukama); tapotement (různé části ruky narážejí na tkáně poměrně rychlou rychlostí).
Obecným cílem je zlepšit roztažitelnost svalů, šlach, fascií, kloubních pouzder a vazivových struktur.
|
|
Aktivní komparátor: Sham masáž
Sham masáž (SM).
Bylo provedeno celkem 20 minut měkkého effleurage.
Tento postup byl opakován pro každou svalovou skupinu.
|
Tato skupina dostala placebo intervenci ve stejnou dobu jako druhá skupina, udržovala pouze měkký dotek s účastníkem bez vyvíjení jakéhokoli mechanického tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popliteální test
Časové okno: 4 týdny
|
Jde o specifický test, který se provádí v poloze na zádech.
Subjekt ohýbá kyčle, dokud nedosáhne 90º, přičemž koleno udržuje ohnuté.
Následně vezme kotník a pasivně vezme koleno do extenzní polohy.
V této poloze se měří stupně, které chybí do úplného vysunutí.
Během testu by mělo být zajištěno, že nedochází k žádným kompenzacím.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test flexe kyčle
Časové okno: 4 týdny
|
Provádí se s kolenem a posuzuje zkrácení hamstringových svalů.
Test se provádí v poloze na zádech a spočívá v pomalém a pasivním ohýbání kyčle, dokud nedosáhne flexe, kterou pocit napětí nebo bolesti již více nepovolí.
Je třeba poznamenat, že nedochází k žádné flexi kolene ani jinému typu kompenzace, jako je naklánění pánve.
Pro kvantifikaci používáme univerzální goniometr.
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Obě nohy (flexe v kyčli, v koleni a v koleni) jsou měřeny univerzálním goniometrem, který se osvědčil jako platný a spolehlivý přístroj.
|
4 týdny
|
|
Bederní flexibilita
Časové okno: 4 týdny
|
Testem od konce prstu k podlaze (FFT).
Zábrany byly umístěny naboso na platformě vysoké 25 cm, s chodidly u sebe a plochými a prsty na okraji směřujícími dopředu.
Poté jsou požádáni, aby se naklonili dopředu a pokusili se dosáhnout konečky prstů na podlahu co nejvíce bez nepohodlí, přičemž kolena a paže zůstávají plně natažené.
Ohýbání se udržuje po dobu 3 sekund a měří se vertikální vzdálenost mezi špičkou prostředníku a plošinou.
Pro analýzu se použije nejlepší ze 3 pokusů.
|
4 týdny
|
|
Emocionální stav sportovce
Časové okno: 4 týdny
|
Prostřednictvím Profile of Mood States Questionnaire (POMS).
Tato škála obsahuje celkem 58 přídavných jmen, která zahrnuje 6 dimenzí nálad: napětí, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma V Espí López, Dr, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia, Spain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID0015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontraktury hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína