- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03178604
Masaż klasyczny i pozorowany na psychologiczne i fizyczne zmienne funkcjonalne u sportowców (MHams)
Porównanie między masażem klasycznym a pozorowanym na psychologiczne i fizyczne zmienne funkcjonalne u sportowców: randomizowana próba pilotażowa-placebo.
W tym badaniu zamierzamy zastosować protokół leczenia ścięgien podkolanowych, który może być korzystny dla dobrego powrotu do zdrowia.
Początkowo wybrano próbę sportowców ze skróceniem ścięgna podkolanowego. Po wybraniu próbki zostanie ona podzielona na dwie grupy: grupa 1 (G.1) zostanie poddana masażowi pozorowanemu, grupa 2 (G.2) zostanie poddana masażowi klasycznemu.
Aby zakończyć badanie, porównując wyniki obu grup, obserwacja protokołu eksperymentalnego daje lepsze wyniki.
Materiał i metody Próbka klubu lekkoatletycznego. Rekrutacja osób w wieku od 18 do 45 lat bez innych urazów kończyny dolnej. Osoby ze skróceniem mięśni kulszowo-goleniowych są dostępne w specjalnym teście skracania.
Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych (1 grupa leczona i 1 grupa kontrolna otrzymująca placebo). Interwencja składa się z 4 sesji przez 1 miesiąc. Sesje trwają 45 minut. Oceny przeprowadza się na początku leczenia, na końcu leczenia. Uczestnicy wykonują również ćwiczenia wzmacniające trzy dni w tygodniu, łącznie 3 serie po 15 powtórzeń.
Grupa 1 otrzymuje pozorowany masaż mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych. Grupa 2 otrzymuje klasyczny masaż mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych. Oceny obejmują goniometrię kolana i biodra, elastyczność odcinka lędźwiowego i ścięgna podkolanowego poprzez test dotykania palcem podłogi oraz wypełnienie kwestionariusza profilu stanu nastroju (POMS), który ocenia stany umysłu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Gemma Victoria Espí López
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbka pochodzi z dwóch klubów lekkoatletycznych z Walencji, w których uczestniczą osoby w wieku od 18 do 30 lat bez urazów kończyn dolnych, ze skróceniem mięśni ścięgien podkolanowych wybranych przez specjalny test skracania.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączone są urazy mięśniowo-szkieletowe dowolnej części ciała.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Masaż klasyczny
Masaż klasyczny (CM) zabieg na bazie petrissage.
Dotyczy to: 1 minuty łagodnego wyciskania, 5 minut głębokiego wyciskania kciukami, 5 minut mocnego ugniatania i 1 minuty stukania (łącznie 20 minut).
Procedurę tę powtórzono dla każdej grupy mięśniowej.
|
Polega na zastosowaniu klasycznych technik masażu: effleurage (ruch ślizgowy lub ślizgowy po skórze płynnym, ciągłym ruchem zgodnie z kierunkiem włókien mięśniowych mięśni powierzchownych w kierunku dystalnym do proksymalnym); petrissage (podnoszenie, wyżymanie lub ściskanie tkanek miękkich ruchem ugniatającym lub naciskanie lub rolowanie tkanek pod lub między dłońmi); tapotement (różne części dłoni uderzające w tkanki z dość dużą szybkością).
Ogólnym celem jest poprawa rozciągliwości mięśni, ścięgien, powięzi, torebki stawowej i struktur więzadłowych.
|
|
Aktywny komparator: Masaż pozorowany
Masaż pozorowany (SM).
Przeprowadzono 20 minut w całkowitym miękkim effleurage.
Procedurę tę powtórzono dla każdej grupy mięśniowej.
|
Ta grupa otrzymała interwencję placebo w tym samym czasie co druga grupa, utrzymując jedynie delikatny dotyk z uczestnikiem bez wywierania jakiegokolwiek nacisku mechanicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test podkolanowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to specyficzne badanie, które wykonuje się w pozycji leżącej.
Badany zgina biodro do kąta 90º, jednocześnie utrzymując zgięte kolano.
Następnie bierze kostkę i biernie ustawia kolano w pozycji wyprostowanej.
W tej pozycji mierzy się stopnie, których brakuje do całkowitego rozciągnięcia.
Podczas testu należy upewnić się, że nie ma kompensacji.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba zgięcia stawu biodrowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykonuje się go kolanem i ocenia skrócenie mięśni kulszowo-goleniowych.
Test wykonywany jest w pozycji leżącej i polega na powolnym i biernym zginaniu biodra, aż do uzyskania takiego zgięcia, którego ucisk lub ból odczuwany przez badanego nie odpuszcza.
Należy zauważyć, że nie ma zgięcia w kolanie ani innego rodzaju kompensacji, jak przechylenie miednicy.
Do oceny ilościowej używamy uniwersalnego goniometru.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obie nogi (zgięcie bioder, zgięcie kolana i zgięcie kolana) są mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru, który okazał się ważnym i niezawodnym instrumentem.
|
4 tygodnie
|
|
Elastyczność odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Za pomocą testu palca do podłogi (FFT).
Pasy umieszcza się boso na platformie o wysokości 25 cm, ze stopami złączonymi płasko i palcami na krawędzi skierowanymi do przodu.
Następnie prosi się ich, aby pochylili się do przodu i spróbowali dosięgnąć podłogi czubkami palców tak bardzo, jak to możliwe, bez dyskomfortu, trzymając kolana i ramiona w pełni wyprostowane.
Zgięcie utrzymuje się przez 3 sekundy i mierzy się pionową odległość między czubkiem środkowego palca a platformą.
Do analizy wykorzystuje się najlepsze z 3 prób.
|
4 tygodnie
|
|
Stan emocjonalny sportowca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprzez Kwestionariusz Profilu Nastrojów (POMS).
Skala ta zawiera łącznie 58 przymiotników, które obejmują 6 wymiarów nastrojów: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gemma V Espí López, Dr, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia, Spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID0015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż klasyczny
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
University of Sao PauloZakończonyBóle krzyża | Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego | LumbagoBrazylia
-
LG Life SciencesZakończonyKorekta fałdów nosowo-wargowychChiny
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineZakończonyObturacyjny bezdech senny | OBS | NokturiaStany Zjednoczone
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...ZakończonyIBS – zespół jelita drażliwegoHiszpania
-
BioAnalytics Holdings Pty LtdNieznany
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZakończonyDepresja | Nastolatek - problem emocjonalnyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
University of FloridaZakończonyNowotwór złośliwy przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Clinical Research Centre, MalaysiaM3DICINE Inc.Zakończony