- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03178604
Klassieke en schijnmassage op psychologische en fysieke functionele variabelen bij atleten (MHams)
Vergelijking tussen klassieke en schijnmassage op psychologische en fysieke functionele variabelen bij atleten: een gerandomiseerde pilot-placebo-studie.
In dit onderzoek willen we een behandelprotocol toepassen voor hamstrings dat gunstig kan zijn voor een goed herstel.
In eerste instantie werd gekozen voor een steekproef van sporters met hamstringverkorting. Als de steekproef eenmaal is gekozen, wordt deze in twee groepen verdeeld: groep 1 (G.1) die een schijnmassage krijgt, groep 2 (G.2) die de klassieke massage krijgt.
Om de studie af te ronden door de resultaten van de twee groepen te vergelijken, krijgt het experimentele protocol betere resultaten.
Materiaal en methoden Het voorbeeld van een atletiekclub. Werving van proefpersonen tussen 18 en 45 jaar zonder andere verwondingen van de onderste ledematen. Proefpersonen met verkorting van de hamstrings zijn beschikbaar via de specifieke verkortingstest.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan twee interventiegroepen (1 behandeling en 1 placebocontrole). De interventie bestaat uit 4 sessies gedurende 1 maand. De sessies hebben een duur van 45 minuten. Evaluaties worden uitgevoerd aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling. De deelnemers voeren ook drie dagen per week versterkingsoefeningen uit, in totaal 3 sets met elk 15 herhalingen.
Groep 1 krijgt een schijnmassage van de quadriceps en hamstrings. Groep 2 krijgt een klassieke massage van de quadriceps en hamstrings. De beoordelingen bestaan uit knie- en heupgoniometrie, lumbale en hamstringflexibiliteit door middel van vinger-naar-vloertesten, en het invullen van de vragenlijst Mood Status Profile (POMS), die de gemoedstoestand evalueert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Gemma Victoria Espí López
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De steekproef is afkomstig van twee atletiekclubs van Valencia met proefpersonen tussen de 18 en 30 jaar oud zonder verwondingen aan de onderste ledematen, met verkorting van de hamstrings geselecteerd door de specifieke verkortingstest.
Uitsluitingscriteria:
- Spier-skeletletsels in welk deel van het lichaam dan ook zijn uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Klassieke massage
Klassieke massage (CM) behandeling op basis van petrissage.
Er geldt: 1 minuut milde effleurage, 5 minuten diepe effleurage met de duimen, 5 minuten stevig kneden en 1 minuut tapotement (totaal 20 minuten).
Deze procedure werd herhaald voor elke spiergroep.
|
Het gaat om het toepassen van de klassieke massagetechnieken: effleurage (glijdende of glijdende beweging over de huid met een vloeiende continue beweging die de richting van de spiervezels van de oppervlakkige spieren volgt in een distale naar proximale richting); petrissage (optillen, wringen of knijpen van zachte weefsels in een knedende beweging, of drukken of rollen van de weefsels onder of tussen de handen); tapotement (verschillende delen van de hand raken de weefsels met een vrij snelle snelheid).
Het algemene doel is om de rekbaarheid van spieren, pezen, fascia, gewrichtskapsel en ligamenteuze structuren te verbeteren.
|
Actieve vergelijker: Schijnmassage
Schijnmassage (SM).
Er werd in totaal 20 minuten zachte effleurage uitgevoerd.
Deze procedure werd herhaald voor elke spiergroep.
|
Deze groep kreeg tegelijkertijd met de andere groep een placebo-interventie, waarbij ze alleen een zachte aanraking met de deelnemer behielden zonder enige mechanische druk uit te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Popliteale test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een specifieke test die in rugligging wordt uitgevoerd.
De proefpersoon buigt de heup totdat deze een hoek van 90º bereikt, terwijl de knie gebogen blijft.
Vervolgens pakt hij de enkel en brengt de knie passief in extensie.
In deze positie meet men de graden die ontbreken tot de volledige extensie.
Tijdens de test moet ervoor worden gezorgd dat er geen compensaties zijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heupflexietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt uitgevoerd met een knie en beoordeelt de verkorting van de hamstrings.
De test wordt uitgevoerd in rugligging en bestaat uit het langzaam en passief buigen van de heup totdat deze een buiging bereikt die de beklemming of pijn die de deelnemer voelt niet meer loslaat.
Opgemerkt moet worden dat er geen knieflexie of enige andere vorm van compensatie is, zoals het kantelen van het bekken.
Voor de kwantificering gebruiken we een universele goniometer.
|
4 weken
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beide benen (heupflexie, knieflexie en knieflexie) worden gemeten met een universele goniometer, die een valide en betrouwbaar instrument is gebleken.
|
4 weken
|
Lumbale flexibiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door de Fingertip-to-Floor Test (FFT).
De boeien worden blootsvoets geplaatst op een platform van 25 cm hoog, met de voeten tegen elkaar en plat en de tenen op de rand naar voren gericht.
Vervolgens wordt hen gevraagd om naar voren te leunen en te proberen zo veel mogelijk met hun vingertoppen de vloer te bereiken zonder ongemak, waarbij de knieën en armen volledig gestrekt blijven.
De buiging wordt 3 seconden volgehouden en de verticale afstand tussen de top van de middelvinger en het platform wordt gemeten.
De beste van 3 proeven wordt gebruikt voor analyse.
|
4 weken
|
Emotionele toestand van de atleet
Tijdsspanne: 4 weken
|
Via de Profile of Mood States Questionnaire (POMS).
Deze schaal bevat in totaal 58 bijvoeglijke naamwoorden, waaronder 6 dimensies van stemmingen: spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid en verwarring.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma V Espí López, Dr, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia, Spain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID0015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hamstring contracturen
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenHamstring-kortheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOnbekendHamstring strakheidSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Pamukkale UniversityOnbekendFlexibiliteit | Hamstring-spierenKalkoen
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Universidad de MurciaVoltooidHeupzenuw | Flexibiliteit | Hamstring-spierenSpanje
Klinische onderzoeken op Klassieke massage
-
University of Sao PauloVoltooidOnderrug pijn | Myofasciale pijnsyndromen | SpitBrazilië
-
LG Life SciencesVoltooidCorrectie van nasolabiale plooienChina
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...VoltooidIBS - Prikkelbare Darm SyndroomSpanje
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoVoltooidDepressie | Adolescent - Emotioneel probleemVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Beëindigd
-
University of FloridaVoltooidKwaadaardig neoplasma van het maagdarmkanaalVerenigde Staten
-
Sunstar AmericasVoltooidTandheelkundige implantaten | Behoud van alveolaire richelsVerenigde Staten
-
Clinical Research Centre, MalaysiaM3DICINE Inc.Voltooid
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidOnderrug pijn | Ademhalingsstoornissen | Inspiratoire spiertrainingBelgië