- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03197142
Registr srdečních zástav v regionu Lombardia (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)
11. února 2023 aktualizováno: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Do registru jsou zapsáni všichni pacienti, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu v regionu Lombardie se sledováním až deset let po události.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Registr je observační studie, která zahrnuje všechny pacienty, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu jakékoli etiologie v regionu Lombardie. Sledování pacientů je 1 měsíc po události, 6 měsíců a každý rok až do pět let po události.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Enrico Baldi, MD
- E-mail: enrico.baldi88@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Brescia, Itálie
- Nábor
- Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Daniele Ghiraldin
-
Brescia, Itálie
- Nábor
- AAT Brescia
-
Kontakt:
- Marco Botteri
-
Brescia, Itálie
- Nábor
- Fondazione Poliambulanza di Brescia
-
Busto Arsizio, Itálie
- Nábor
- Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
-
Kontakt:
- Ivan Caico
-
Castellanza, Itálie
- Nábor
- Ospedale Mater Domini di Castellanza
-
Kontakt:
- Cecilia Fantoni
-
Como, Itálie
- Nábor
- AAT Como
-
Kontakt:
- Marco Paiella
-
Como, Itálie
- Nábor
- Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
-
Kontakt:
- marta Ruffinazzi
-
Cremona, Itálie, 26100
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Valentina Regazzoni
-
Kontakt:
- Luigi Moschini
-
Kontakt:
- Laura Zanotti
-
Cremona, Itálie
- Nábor
- AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
-
Kontakt:
- Ugo Rizzi
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Simone Ruggeri, RN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniele Bussi, RN
-
Legnano, Itálie
- Nábor
- Ospedale di Legnano
-
Kontakt:
- Claudio Vimercati
-
Lodi, Itálie, 26900
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
-
Kontakt:
- Irene Raimondi Cominesi
-
Lodi, Itálie
- Nábor
- AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francesca Reali, MD
-
Kontakt:
- Giuseppe S Bergamini, MD
-
Kontakt:
- Francesca Reali
-
Mantua, Itálie
- Nábor
- AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
-
Kontakt:
- Pierpaolo Parogni, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabio Facchin, RN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Davide Bua, MD
-
Pavia, Itálie
- Nábor
- AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
-
Kontakt:
- Alessandra Palo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabrizio Canevari, RN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Simone Molinari, RN
-
Pavia, Itálie
- Nábor
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Enrico Baldi, MD
- E-mail: enrico.baldi88@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francesco Mojoli, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michele Pagani, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberto Primi, MSC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sara Bendotti, MSC
-
Varese, Itálie
- Nábor
- AAT Varese
-
Kontakt:
- Sabina Campi
-
Varese, Itálie
- Nábor
- Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
-
Kontakt:
- Roberto De Ponti
-
Vigevano, Itálie
- Nábor
- Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
-
Kontakt:
- Roberta Bertona, MD
-
Voghera, Itálie
- Nábor
- Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
-
Kontakt:
- Fabrizio Giofrè, MD
-
-
Cremona
-
Crema, Cremona, Itálie, 26013
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
-
Kontakt:
- Cinzia Dossena
-
-
Mantova
-
Mantua, Mantova, Itálie, 46100
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
-
Kontakt:
- Cristian Fava
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giovanni Buetto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu jakékoli etiologie v regionu Lombardie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mimonemocniční srdeční zástava jakékoli etiologie v regionu Lombardie
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zástava v nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Srdeční zástava mimo nemocnici
Všichni pacienti, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu v regionu Lombardie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití s dobrým neurologickým výsledkem u pacientů s OHCA jakékoli etiologie
Časové okno: Od data zástavy srdce do 10 let nebo do smrti, podle toho, co nastane dříve
|
Přežití s cerebrální výkonnostní kategorií 1 nebo 2
|
Od data zástavy srdce do 10 let nebo do smrti, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lombardia CARe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .