- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03197142
Hjertestansregisteret i Lombardia-regionen (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)
11. februar 2023 oppdatert av: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Registeret registrerer alle pasientene som fikk hjertestans utenom sykehus i Lombardia-regionen med en oppfølging inntil ti år etter hendelsen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Registeret er en observasjonsstudie som registrerer alle pasienter som fikk hjertestans utenom sykehus av enhver etiologi i Lombardia-regionen. Oppfølgingen av pasientene er 1 måned etter hendelsen, 6 måneder og hvert år frem til kl. fem år etter hendelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Enrico Baldi, MD
- E-post: enrico.baldi88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- Spedali Civili di Brescia
-
Ta kontakt med:
- Daniele Ghiraldin
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- AAT Brescia
-
Ta kontakt med:
- Marco Botteri
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- Fondazione Poliambulanza di Brescia
-
Busto Arsizio, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
-
Ta kontakt med:
- Ivan Caico
-
Castellanza, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Mater Domini di Castellanza
-
Ta kontakt med:
- Cecilia Fantoni
-
Como, Italia
- Rekruttering
- AAT Como
-
Ta kontakt med:
- Marco Paiella
-
Como, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
-
Ta kontakt med:
- marta Ruffinazzi
-
Cremona, Italia, 26100
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Underetterforsker:
- Valentina Regazzoni
-
Ta kontakt med:
- Luigi Moschini
-
Ta kontakt med:
- Laura Zanotti
-
Cremona, Italia
- Rekruttering
- AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
-
Ta kontakt med:
- Ugo Rizzi
-
Underetterforsker:
- Simone Ruggeri, RN
-
Underetterforsker:
- Daniele Bussi, RN
-
Legnano, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di Legnano
-
Ta kontakt med:
- Claudio Vimercati
-
Lodi, Italia, 26900
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
-
Ta kontakt med:
- Irene Raimondi Cominesi
-
Lodi, Italia
- Rekruttering
- AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
-
Underetterforsker:
- Francesca Reali, MD
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe S Bergamini, MD
-
Ta kontakt med:
- Francesca Reali
-
Mantua, Italia
- Rekruttering
- AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
-
Ta kontakt med:
- Pierpaolo Parogni, MD
-
Underetterforsker:
- Fabio Facchin, RN
-
Underetterforsker:
- Davide Bua, MD
-
Pavia, Italia
- Rekruttering
- AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Palo, MD
-
Underetterforsker:
- Fabrizio Canevari, RN
-
Underetterforsker:
- Simone Molinari, RN
-
Pavia, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Enrico Baldi, MD
- E-post: enrico.baldi88@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Francesco Mojoli, MD
-
Underetterforsker:
- Michele Pagani, MD
-
Underetterforsker:
- Roberto Primi, MSC
-
Underetterforsker:
- Sara Bendotti, MSC
-
Varese, Italia
- Rekruttering
- AAT Varese
-
Ta kontakt med:
- Sabina Campi
-
Varese, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
-
Ta kontakt med:
- Roberto De Ponti
-
Vigevano, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
-
Ta kontakt med:
- Roberta Bertona, MD
-
Voghera, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
-
Ta kontakt med:
- Fabrizio Giofrè, MD
-
-
Cremona
-
Crema, Cremona, Italia, 26013
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
-
Ta kontakt med:
- Cinzia Dossena
-
-
Mantova
-
Mantua, Mantova, Italia, 46100
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
-
Ta kontakt med:
- Cristian Fava
-
Underetterforsker:
- Giovanni Buetto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene som fikk hjertestans utenom sykehuset av enhver etiologi i Lombardia-regionen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestans utenom sykehus av enhver etiologi i Lombardia-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestans på sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hjertestans utenom sykehus
Alle pasientene som fikk hjertestans utenfor sykehuset i Lombardia-regionen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse med godt nevrologisk resultat for OHCA-pasienter uansett etiologi
Tidsramme: Fra hjertestans dato opp til 10 år eller opp til døden, avhengig av hva som kommer først
|
Overlevelse med cerebral ytelseskategori på 1 eller 2
|
Fra hjertestans dato opp til 10 år eller opp til døden, avhengig av hva som kommer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lombardia CARe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forente stater, Nederland, Romania, Spania, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den russiske føderasjonen, Serbia, Sør-Afrika, Sveits
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark