- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03197142
Registro de Paros Cardiacos de la Región de Lombardia (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)
11 de febrero de 2023 actualizado por: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
El registro incluye a todos los pacientes que sufrieron un paro cardíaco extrahospitalario en la Región de Lombardía con un seguimiento de hasta diez años después del evento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El registro es un estudio observacional en el que se inscriben todos los pacientes que sufrieron una parada cardiaca extrahospitalaria de cualquier etiología en la Región de Lombardía El seguimiento de los pacientes es al mes del evento, a los 6 meses y cada año hasta cinco años después del evento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Enrico Baldi, MD
- Correo electrónico: enrico.baldi88@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Brescia, Italia
- Reclutamiento
- Spedali Civili di Brescia
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Contacto:
- Daniele Ghiraldin
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Brescia, Italia
- Reclutamiento
- AAT Brescia
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Contacto:
- Marco Botteri
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Brescia, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione Poliambulanza di Brescia
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Busto Arsizio, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
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Contacto:
- Ivan Caico
-
Castellanza, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Mater Domini di Castellanza
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Contacto:
- Cecilia Fantoni
-
Como, Italia
- Reclutamiento
- AAT Como
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Contacto:
- Marco Paiella
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Como, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
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Contacto:
- marta Ruffinazzi
-
Cremona, Italia, 26100
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
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Sub-Investigador:
- Valentina Regazzoni
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Contacto:
- Luigi Moschini
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Contacto:
- Laura Zanotti
-
Cremona, Italia
- Reclutamiento
- AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
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Contacto:
- Ugo Rizzi
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Sub-Investigador:
- Simone Ruggeri, RN
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Sub-Investigador:
- Daniele Bussi, RN
-
Legnano, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale di Legnano
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Contacto:
- Claudio Vimercati
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Lodi, Italia, 26900
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
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Contacto:
- Irene Raimondi Cominesi
-
Lodi, Italia
- Reclutamiento
- AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
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Sub-Investigador:
- Francesca Reali, MD
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Contacto:
- Giuseppe S Bergamini, MD
-
Contacto:
- Francesca Reali
-
Mantua, Italia
- Reclutamiento
- AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
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Contacto:
- Pierpaolo Parogni, MD
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Sub-Investigador:
- Fabio Facchin, RN
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Sub-Investigador:
- Davide Bua, MD
-
Pavia, Italia
- Reclutamiento
- AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
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Contacto:
- Alessandra Palo, MD
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Sub-Investigador:
- Fabrizio Canevari, RN
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Sub-Investigador:
- Simone Molinari, RN
-
Pavia, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Contacto:
- Enrico Baldi, MD
- Correo electrónico: enrico.baldi88@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Francesco Mojoli, MD
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Sub-Investigador:
- Michele Pagani, MD
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Sub-Investigador:
- Roberto Primi, MSC
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Sub-Investigador:
- Sara Bendotti, MSC
-
Varese, Italia
- Reclutamiento
- AAT Varese
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Contacto:
- Sabina Campi
-
Varese, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
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Contacto:
- Roberto De Ponti
-
Vigevano, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
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Contacto:
- Roberta Bertona, MD
-
Voghera, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
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Contacto:
- Fabrizio Giofrè, MD
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Cremona
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Crema, Cremona, Italia, 26013
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
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Contacto:
- Cinzia Dossena
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-
Mantova
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Mantua, Mantova, Italia, 46100
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
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Contacto:
- Cristian Fava
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Sub-Investigador:
- Giovanni Buetto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que sufrieron una parada cardiaca extrahospitalaria de cualquier etiología en la Región de Lombardía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco extrahospitalario de cualquier etiología en la Región de Lombardía
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco intrahospitalario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parada cardiaca extrahospitalaria
Todos los pacientes que sufrieron un paro cardíaco extrahospitalario en la Región de Lombardía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia con buen resultado neurológico para pacientes OHCA de cualquier etiología
Periodo de tiempo: Desde la fecha del paro cardíaco hasta 10 años o hasta la muerte, lo que ocurra primero
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Supervivencia con categoría de rendimiento cerebral de 1 o 2
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Desde la fecha del paro cardíaco hasta 10 años o hasta la muerte, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lombardia CARe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .