- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03197142
Hjertestopregisteret i Lombardia-regionen (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)
11. februar 2023 opdateret af: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Registret registrerer alle de patienter, der fik et hjertestop uden for hospitalet i Lombardia-regionen med en opfølgning op til ti år efter hændelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Registret er et observationsstudie, som indskriver alle de patienter, der fik et hjertestop uden for hospitalet af enhver ætiologi i Lombardia-regionen. Opfølgningen af patienterne er 1 måned efter hændelsen, 6 måneder og hvert år op til kl. fem år efter begivenheden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Enrico Baldi, MD
- E-mail: enrico.baldi88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Brescia, Italien
- Rekruttering
- Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Daniele Ghiraldin
-
Brescia, Italien
- Rekruttering
- AAT Brescia
-
Kontakt:
- Marco Botteri
-
Brescia, Italien
- Rekruttering
- Fondazione Poliambulanza di Brescia
-
Busto Arsizio, Italien
- Rekruttering
- Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
-
Kontakt:
- Ivan Caico
-
Castellanza, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Mater Domini di Castellanza
-
Kontakt:
- Cecilia Fantoni
-
Como, Italien
- Rekruttering
- AAT Como
-
Kontakt:
- Marco Paiella
-
Como, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
-
Kontakt:
- marta Ruffinazzi
-
Cremona, Italien, 26100
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Underforsker:
- Valentina Regazzoni
-
Kontakt:
- Luigi Moschini
-
Kontakt:
- Laura Zanotti
-
Cremona, Italien
- Rekruttering
- AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
-
Kontakt:
- Ugo Rizzi
-
Underforsker:
- Simone Ruggeri, RN
-
Underforsker:
- Daniele Bussi, RN
-
Legnano, Italien
- Rekruttering
- Ospedale di Legnano
-
Kontakt:
- Claudio Vimercati
-
Lodi, Italien, 26900
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
-
Kontakt:
- Irene Raimondi Cominesi
-
Lodi, Italien
- Rekruttering
- AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
-
Underforsker:
- Francesca Reali, MD
-
Kontakt:
- Giuseppe S Bergamini, MD
-
Kontakt:
- Francesca Reali
-
Mantua, Italien
- Rekruttering
- AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
-
Kontakt:
- Pierpaolo Parogni, MD
-
Underforsker:
- Fabio Facchin, RN
-
Underforsker:
- Davide Bua, MD
-
Pavia, Italien
- Rekruttering
- AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
-
Kontakt:
- Alessandra Palo, MD
-
Underforsker:
- Fabrizio Canevari, RN
-
Underforsker:
- Simone Molinari, RN
-
Pavia, Italien
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Enrico Baldi, MD
- E-mail: enrico.baldi88@gmail.com
-
Underforsker:
- Francesco Mojoli, MD
-
Underforsker:
- Michele Pagani, MD
-
Underforsker:
- Roberto Primi, MSC
-
Underforsker:
- Sara Bendotti, MSC
-
Varese, Italien
- Rekruttering
- AAT Varese
-
Kontakt:
- Sabina Campi
-
Varese, Italien
- Rekruttering
- Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
-
Kontakt:
- Roberto De Ponti
-
Vigevano, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
-
Kontakt:
- Roberta Bertona, MD
-
Voghera, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
-
Kontakt:
- Fabrizio Giofrè, MD
-
-
Cremona
-
Crema, Cremona, Italien, 26013
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
-
Kontakt:
- Cinzia Dossena
-
-
Mantova
-
Mantua, Mantova, Italien, 46100
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
-
Kontakt:
- Cristian Fava
-
Underforsker:
- Giovanni Buetto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der fik et hjertestop uden for hospitalet af enhver ætiologi i Lombardia-regionen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden for hospitalet hjertestop af enhver ætiologi i Lombardia-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestop på hospitalet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Udenfor hospitalet hjertestop
Alle de patienter, der fik et hjertestop uden for hospitalet i Lombardia-regionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse med godt neurologisk resultat for OHCA-patienter af enhver ætiologi
Tidsramme: Fra hjertestop dato op til 10 år eller op til døden, alt efter hvad der kommer først
|
Overlevelse med cerebral præstationskategori på 1 eller 2
|
Fra hjertestop dato op til 10 år eller op til døden, alt efter hvad der kommer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lombardia CARe
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoAfsluttetHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan