- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03205579
Pain Education to Improve Cancer Pain Management Patients
Effectiveness of Pain Education to Improve Cancer Pain Management in Hospitalized Patients
Cancer pain is one of the problems of treating cancer pain. Although, there is a WHO analgesic ladder to improve this problem, it is still inadequate pain control. Pain does not affect only physical but also emotional and quality of life.
From review literatures we found that patients' knowledge about cancer pain management is inaccurate; for example, fear to use opioid, try to patience of pain, concerning only cancer treatments, which can cause of unfavorable pain management outcome.
Therefore, we will conduct the RCT of using pain education by video comparing to conventional face to face pain education by nurse in hospitalized cancer pain patients.We will use 25 MCQs examination for testing pre-post intervention to test level of understanding of patients. The measurements are NRS, ThaiHADs and FACT-G at the first and last day of study. We expect that NRS should improve more than 50% at the seven day of study.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
protocol Randomized controlled trial study Sample size is 70 patients divided to 2 groups (35 for video group and 35 for conventional face to face group) Inclusion criteria
- patients' age 18-70 years old
- moderate to severe cancer pain
- ECOG(Eastern cooperative Oncology Group) performance status <= 3
- Patients can write and read Thai language Exclusion criteria
1.Clinical unstability 2.Confusion and delirium 3.Bed ridden 4.Psychotic problem We will randomly allocate patients by using computer program nQuery advice 6.0. After patients sign inform consent we will record baseline characteristics, assess baseline Numerical rating scale (NRS), emotional status (ThaiHADs), Quality of life status (FACT-G). All patients will do the 25 MCQs test within 30 minutes before intervention. Video group will watch video 10 minutes and conventional group will receive pain education from trained nurse in the same period. The knowledge includes cancer pain definition, cancer pain management, pain assessment and role of patients in cancer pain management. After finishing intervention patients will the same 25 MCQs test (30 minutes) and patients can ask questions to the trained nurse.
All patients will be educated to record pain diary everyday for seven days. All patients will receive standard pain management from the physicians. At the day seven we will assess NRS, ThaiHADs and FACT-G and finish the study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- moderate to severe pain (NRS>4) cancer pain
- ECOG (Eastern cooperative Oncology group) performance status <=3
- Can read, listen, write Thai language
Exclusion Criteria:
- Clinical instability
- Confusion and delirium
- Bed ridden
- Psychotic problem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Video group
Video cancer pain education (10 minutes ) the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
|
Using video for educate cancer pain patients
|
Aktivní komparátor: Conventional group
Face to face cancer pain education by trained nurse (10 minutes)the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
|
Face to face cancer pain education by trained nurse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pain intensity
Časové okno: seven days
|
The pain reduction will be assessed and compared using numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the first day and the seventh day of study
|
seven days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Emotional status
Časové okno: seven days
|
The emotional status of participants will be assessed and compared using Thai-HADs (Hospital Anxiety and Depression scale) between the first day and the seventh day of study.
The score will be analyzed into depression and anxiety.
the score 0-7 for either sub scale being in normal range, 8-10; being just suggestive of the presence of the respective state, a score of 11 or higher indicating probable presence of the mood disorder(Depression and Anxiety).
|
seven days
|
Functional assessment
Časové okno: seven days
|
Functional status will be assessed and compared using FACT-G between the first day and the seventh day of study.
The subscale including physical well-being, social/family well-being, emotional well-being and functional well-being.
Each items scored from 0-4; from 0 means "not at all" to 4 means "very much".
The higher score would indicate better quality of life.
|
seven days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suratsawadee Wangnamthip, md, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wangnamthip S, Euasobhon P, Siriussawakul A, Jirachaipitak S, Laurujisawat J, Vimolwattanasarn K. Effective Pain Management for Inpatients at Siriraj Hospital: A Retrospective Study. J Med Assoc Thai. 2016 May;99(5):565-71.
- van den Beuken-van Everdingen MH, de Rijke JM, Kessels AG, Schouten HC, van Kleef M, Patijn J. Prevalence of pain in patients with cancer: a systematic review of the past 40 years. Ann Oncol. 2007 Sep;18(9):1437-49. doi: 10.1093/annonc/mdm056. Epub 2007 Mar 12.
- Yates P, Dewar A, Edwards H, Fentiman B, Najman J, Nash R, Richardson V, Fraser J. The prevalence and perception of pain amongst hospital in-patients. J Clin Nurs. 1998 Nov;7(6):521-30. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00192.x.
- Gureje O, Von Korff M, Simon GE, Gater R. Persistent pain and well-being: a World Health Organization Study in Primary Care. JAMA. 1998 Jul 8;280(2):147-51. doi: 10.1001/jama.280.2.147. Erratum In: JAMA 1998 Oct 7;280(13):1142.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si231/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Video group
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme