Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pain Education to Improve Cancer Pain Management Patients

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Mahidol University

Effectiveness of Pain Education to Improve Cancer Pain Management in Hospitalized Patients

Cancer pain is one of the problems of treating cancer pain. Although, there is a WHO analgesic ladder to improve this problem, it is still inadequate pain control. Pain does not affect only physical but also emotional and quality of life.

From review literatures we found that patients' knowledge about cancer pain management is inaccurate; for example, fear to use opioid, try to patience of pain, concerning only cancer treatments, which can cause of unfavorable pain management outcome.

Therefore, we will conduct the RCT of using pain education by video comparing to conventional face to face pain education by nurse in hospitalized cancer pain patients.We will use 25 MCQs examination for testing pre-post intervention to test level of understanding of patients. The measurements are NRS, ThaiHADs and FACT-G at the first and last day of study. We expect that NRS should improve more than 50% at the seven day of study.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

protocol Randomized controlled trial study Sample size is 70 patients divided to 2 groups (35 for video group and 35 for conventional face to face group) Inclusion criteria

  1. patients' age 18-70 years old
  2. moderate to severe cancer pain
  3. ECOG(Eastern cooperative Oncology Group) performance status <= 3
  4. Patients can write and read Thai language Exclusion criteria

1.Clinical unstability 2.Confusion and delirium 3.Bed ridden 4.Psychotic problem We will randomly allocate patients by using computer program nQuery advice 6.0. After patients sign inform consent we will record baseline characteristics, assess baseline Numerical rating scale (NRS), emotional status (ThaiHADs), Quality of life status (FACT-G). All patients will do the 25 MCQs test within 30 minutes before intervention. Video group will watch video 10 minutes and conventional group will receive pain education from trained nurse in the same period. The knowledge includes cancer pain definition, cancer pain management, pain assessment and role of patients in cancer pain management. After finishing intervention patients will the same 25 MCQs test (30 minutes) and patients can ask questions to the trained nurse.

All patients will be educated to record pain diary everyday for seven days. All patients will receive standard pain management from the physicians. At the day seven we will assess NRS, ThaiHADs and FACT-G and finish the study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • moderate to severe pain (NRS>4) cancer pain
  • ECOG (Eastern cooperative Oncology group) performance status <=3
  • Can read, listen, write Thai language

Exclusion Criteria:

  • Clinical instability
  • Confusion and delirium
  • Bed ridden
  • Psychotic problem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video group
Video cancer pain education (10 minutes ) the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
Ander: Video group
Using video for educate cancer pain patients
Actieve vergelijker: Conventional group
Face to face cancer pain education by trained nurse (10 minutes)the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
Ander: conventional group
Face to face cancer pain education by trained nurse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain intensity
Tijdsspanne: seven days
The pain reduction will be assessed and compared using numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the first day and the seventh day of study
seven days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotional status
Tijdsspanne: seven days
The emotional status of participants will be assessed and compared using Thai-HADs (Hospital Anxiety and Depression scale) between the first day and the seventh day of study. The score will be analyzed into depression and anxiety. the score 0-7 for either sub scale being in normal range, 8-10; being just suggestive of the presence of the respective state, a score of 11 or higher indicating probable presence of the mood disorder(Depression and Anxiety).
seven days
Functional assessment
Tijdsspanne: seven days
Functional status will be assessed and compared using FACT-G between the first day and the seventh day of study. The subscale including physical well-being, social/family well-being, emotional well-being and functional well-being. Each items scored from 0-4; from 0 means "not at all" to 4 means "very much". The higher score would indicate better quality of life.
seven days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suratsawadee Wangnamthip, md, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si231/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Video group

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren