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Pain Education to Improve Cancer Pain Management Patients

3 agosto 2022 aggiornato da: Mahidol University

Effectiveness of Pain Education to Improve Cancer Pain Management in Hospitalized Patients

Cancer pain is one of the problems of treating cancer pain. Although, there is a WHO analgesic ladder to improve this problem, it is still inadequate pain control. Pain does not affect only physical but also emotional and quality of life.

From review literatures we found that patients' knowledge about cancer pain management is inaccurate; for example, fear to use opioid, try to patience of pain, concerning only cancer treatments, which can cause of unfavorable pain management outcome.

Therefore, we will conduct the RCT of using pain education by video comparing to conventional face to face pain education by nurse in hospitalized cancer pain patients.We will use 25 MCQs examination for testing pre-post intervention to test level of understanding of patients. The measurements are NRS, ThaiHADs and FACT-G at the first and last day of study. We expect that NRS should improve more than 50% at the seven day of study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

protocol Randomized controlled trial study Sample size is 70 patients divided to 2 groups (35 for video group and 35 for conventional face to face group) Inclusion criteria

  1. patients' age 18-70 years old
  2. moderate to severe cancer pain
  3. ECOG(Eastern cooperative Oncology Group) performance status <= 3
  4. Patients can write and read Thai language Exclusion criteria

1.Clinical unstability 2.Confusion and delirium 3.Bed ridden 4.Psychotic problem We will randomly allocate patients by using computer program nQuery advice 6.0. After patients sign inform consent we will record baseline characteristics, assess baseline Numerical rating scale (NRS), emotional status (ThaiHADs), Quality of life status (FACT-G). All patients will do the 25 MCQs test within 30 minutes before intervention. Video group will watch video 10 minutes and conventional group will receive pain education from trained nurse in the same period. The knowledge includes cancer pain definition, cancer pain management, pain assessment and role of patients in cancer pain management. After finishing intervention patients will the same 25 MCQs test (30 minutes) and patients can ask questions to the trained nurse.

All patients will be educated to record pain diary everyday for seven days. All patients will receive standard pain management from the physicians. At the day seven we will assess NRS, ThaiHADs and FACT-G and finish the study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • moderate to severe pain (NRS>4) cancer pain
  • ECOG (Eastern cooperative Oncology group) performance status <=3
  • Can read, listen, write Thai language

Exclusion Criteria:

  • Clinical instability
  • Confusion and delirium
  • Bed ridden
  • Psychotic problem

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video group
Video cancer pain education (10 minutes ) the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
Altro: Video group
Using video for educate cancer pain patients
Comparatore attivo: Conventional group
Face to face cancer pain education by trained nurse (10 minutes)the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
Altro: conventional group
Face to face cancer pain education by trained nurse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity
Lasso di tempo: seven days
The pain reduction will be assessed and compared using numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the first day and the seventh day of study
seven days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emotional status
Lasso di tempo: seven days
The emotional status of participants will be assessed and compared using Thai-HADs (Hospital Anxiety and Depression scale) between the first day and the seventh day of study. The score will be analyzed into depression and anxiety. the score 0-7 for either sub scale being in normal range, 8-10; being just suggestive of the presence of the respective state, a score of 11 or higher indicating probable presence of the mood disorder(Depression and Anxiety).
seven days
Functional assessment
Lasso di tempo: seven days
Functional status will be assessed and compared using FACT-G between the first day and the seventh day of study. The subscale including physical well-being, social/family well-being, emotional well-being and functional well-being. Each items scored from 0-4; from 0 means "not at all" to 4 means "very much". The higher score would indicate better quality of life.
seven days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suratsawadee Wangnamthip, md, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si231/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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