- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03205579
Pain Education to Improve Cancer Pain Management Patients
Effectiveness of Pain Education to Improve Cancer Pain Management in Hospitalized Patients
Cancer pain is one of the problems of treating cancer pain. Although, there is a WHO analgesic ladder to improve this problem, it is still inadequate pain control. Pain does not affect only physical but also emotional and quality of life.
From review literatures we found that patients' knowledge about cancer pain management is inaccurate; for example, fear to use opioid, try to patience of pain, concerning only cancer treatments, which can cause of unfavorable pain management outcome.
Therefore, we will conduct the RCT of using pain education by video comparing to conventional face to face pain education by nurse in hospitalized cancer pain patients.We will use 25 MCQs examination for testing pre-post intervention to test level of understanding of patients. The measurements are NRS, ThaiHADs and FACT-G at the first and last day of study. We expect that NRS should improve more than 50% at the seven day of study.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
protocol Randomized controlled trial study Sample size is 70 patients divided to 2 groups (35 for video group and 35 for conventional face to face group) Inclusion criteria
- patients' age 18-70 years old
- moderate to severe cancer pain
- ECOG(Eastern cooperative Oncology Group) performance status <= 3
- Patients can write and read Thai language Exclusion criteria
1.Clinical unstability 2.Confusion and delirium 3.Bed ridden 4.Psychotic problem We will randomly allocate patients by using computer program nQuery advice 6.0. After patients sign inform consent we will record baseline characteristics, assess baseline Numerical rating scale (NRS), emotional status (ThaiHADs), Quality of life status (FACT-G). All patients will do the 25 MCQs test within 30 minutes before intervention. Video group will watch video 10 minutes and conventional group will receive pain education from trained nurse in the same period. The knowledge includes cancer pain definition, cancer pain management, pain assessment and role of patients in cancer pain management. After finishing intervention patients will the same 25 MCQs test (30 minutes) and patients can ask questions to the trained nurse.
All patients will be educated to record pain diary everyday for seven days. All patients will receive standard pain management from the physicians. At the day seven we will assess NRS, ThaiHADs and FACT-G and finish the study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- moderate to severe pain (NRS>4) cancer pain
- ECOG (Eastern cooperative Oncology group) performance status <=3
- Can read, listen, write Thai language
Exclusion Criteria:
- Clinical instability
- Confusion and delirium
- Bed ridden
- Psychotic problem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Video group
Video cancer pain education (10 minutes ) the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
|
Using video for educate cancer pain patients
|
Aktywny komparator: Conventional group
Face to face cancer pain education by trained nurse (10 minutes)the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
|
Face to face cancer pain education by trained nurse
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pain intensity
Ramy czasowe: seven days
|
The pain reduction will be assessed and compared using numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the first day and the seventh day of study
|
seven days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Emotional status
Ramy czasowe: seven days
|
The emotional status of participants will be assessed and compared using Thai-HADs (Hospital Anxiety and Depression scale) between the first day and the seventh day of study.
The score will be analyzed into depression and anxiety.
the score 0-7 for either sub scale being in normal range, 8-10; being just suggestive of the presence of the respective state, a score of 11 or higher indicating probable presence of the mood disorder(Depression and Anxiety).
|
seven days
|
Functional assessment
Ramy czasowe: seven days
|
Functional status will be assessed and compared using FACT-G between the first day and the seventh day of study.
The subscale including physical well-being, social/family well-being, emotional well-being and functional well-being.
Each items scored from 0-4; from 0 means "not at all" to 4 means "very much".
The higher score would indicate better quality of life.
|
seven days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suratsawadee Wangnamthip, md, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wangnamthip S, Euasobhon P, Siriussawakul A, Jirachaipitak S, Laurujisawat J, Vimolwattanasarn K. Effective Pain Management for Inpatients at Siriraj Hospital: A Retrospective Study. J Med Assoc Thai. 2016 May;99(5):565-71.
- van den Beuken-van Everdingen MH, de Rijke JM, Kessels AG, Schouten HC, van Kleef M, Patijn J. Prevalence of pain in patients with cancer: a systematic review of the past 40 years. Ann Oncol. 2007 Sep;18(9):1437-49. doi: 10.1093/annonc/mdm056. Epub 2007 Mar 12.
- Yates P, Dewar A, Edwards H, Fentiman B, Najman J, Nash R, Richardson V, Fraser J. The prevalence and perception of pain amongst hospital in-patients. J Clin Nurs. 1998 Nov;7(6):521-30. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00192.x.
- Gureje O, Von Korff M, Simon GE, Gater R. Persistent pain and well-being: a World Health Organization Study in Primary Care. JAMA. 1998 Jul 8;280(2):147-51. doi: 10.1001/jama.280.2.147. Erratum In: JAMA 1998 Oct 7;280(13):1142.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si231/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Video group
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone