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Pain Education to Improve Cancer Pain Management Patients

3 de agosto de 2022 atualizado por: Mahidol University

Effectiveness of Pain Education to Improve Cancer Pain Management in Hospitalized Patients

Cancer pain is one of the problems of treating cancer pain. Although, there is a WHO analgesic ladder to improve this problem, it is still inadequate pain control. Pain does not affect only physical but also emotional and quality of life.

From review literatures we found that patients' knowledge about cancer pain management is inaccurate; for example, fear to use opioid, try to patience of pain, concerning only cancer treatments, which can cause of unfavorable pain management outcome.

Therefore, we will conduct the RCT of using pain education by video comparing to conventional face to face pain education by nurse in hospitalized cancer pain patients.We will use 25 MCQs examination for testing pre-post intervention to test level of understanding of patients. The measurements are NRS, ThaiHADs and FACT-G at the first and last day of study. We expect that NRS should improve more than 50% at the seven day of study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

protocol Randomized controlled trial study Sample size is 70 patients divided to 2 groups (35 for video group and 35 for conventional face to face group) Inclusion criteria

  1. patients' age 18-70 years old
  2. moderate to severe cancer pain
  3. ECOG(Eastern cooperative Oncology Group) performance status <= 3
  4. Patients can write and read Thai language Exclusion criteria

1.Clinical unstability 2.Confusion and delirium 3.Bed ridden 4.Psychotic problem We will randomly allocate patients by using computer program nQuery advice 6.0. After patients sign inform consent we will record baseline characteristics, assess baseline Numerical rating scale (NRS), emotional status (ThaiHADs), Quality of life status (FACT-G). All patients will do the 25 MCQs test within 30 minutes before intervention. Video group will watch video 10 minutes and conventional group will receive pain education from trained nurse in the same period. The knowledge includes cancer pain definition, cancer pain management, pain assessment and role of patients in cancer pain management. After finishing intervention patients will the same 25 MCQs test (30 minutes) and patients can ask questions to the trained nurse.

All patients will be educated to record pain diary everyday for seven days. All patients will receive standard pain management from the physicians. At the day seven we will assess NRS, ThaiHADs and FACT-G and finish the study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • moderate to severe pain (NRS>4) cancer pain
  • ECOG (Eastern cooperative Oncology group) performance status <=3
  • Can read, listen, write Thai language

Exclusion Criteria:

  • Clinical instability
  • Confusion and delirium
  • Bed ridden
  • Psychotic problem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Video group
Video cancer pain education (10 minutes ) the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
Using video for educate cancer pain patients
Comparador Ativo: Conventional group
Face to face cancer pain education by trained nurse (10 minutes)the knowledge includes cancer pain definition, cancer pain treatment, pain assessment and role of patient in cancer pain management.
Face to face cancer pain education by trained nurse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain intensity
Prazo: seven days
The pain reduction will be assessed and compared using numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the first day and the seventh day of study
seven days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emotional status
Prazo: seven days
The emotional status of participants will be assessed and compared using Thai-HADs (Hospital Anxiety and Depression scale) between the first day and the seventh day of study. The score will be analyzed into depression and anxiety. the score 0-7 for either sub scale being in normal range, 8-10; being just suggestive of the presence of the respective state, a score of 11 or higher indicating probable presence of the mood disorder(Depression and Anxiety).
seven days
Functional assessment
Prazo: seven days
Functional status will be assessed and compared using FACT-G between the first day and the seventh day of study. The subscale including physical well-being, social/family well-being, emotional well-being and functional well-being. Each items scored from 0-4; from 0 means "not at all" to 4 means "very much". The higher score would indicate better quality of life.
seven days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suratsawadee Wangnamthip, md, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Si231/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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