- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03211091
Cerebrovascular Registry
Prove/Cerebrovascular Registry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PROVE program started in 2015, the registration of stroke continued but followed the WHO Stepwise method instead of WHO/MONICA .Patients are followed up for two years. The corresponding questionnaire covered the patients' demographic data, medical history upon hospital admission, history of comorbidities, medications used prior to the treatment, history of drug abuse, heart and brain imaging, history of blood tests and blood diseases, hospital treatments received, hospitalization complications, medications prescribed at the time of discharge, discharge status and the definite diagnosis of type of stroke according to CT or MRI.
The patients were followed-up over the phone or in person from the 1st, 3rd and 12th months to two years. The patients' disabilities were measured using the Barthel Index and the Modified Rankin Scale (MRS). The reliability and validity of these two questionnaires have already been investigated in Persian. In addition, secondary prevention measures, rehabilitation status and the incidence of new cardiovascular events were also examined in the follow-up. The stroke registration personnel received an initial training of three two-hour sessions and monthly one-hour retraining sessions. They visited the archives of various hospitals on a daily basis and registered the data contained in the records
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
* patients with acute Stroke (Hemorrhagic and Non Hemorrhagic)
Exclusion Criteria:
- patients who do not agree to continue cooperation
- patients with incomplete documents
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
disability
Časové okno: 3 months
|
the Barthel Index
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rehabilitation
Časové okno: 3 months
|
Ashworth Scale
|
3 months
|
|
rehabilitation
Časové okno: 12 months
|
Modified Ashworth Scale
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prove registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .