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Cerebrovascular Registry

5 de julio de 2017 actualizado por: Mohammad Saadatnia, Isfahan University of Medical Sciences

Prove/Cerebrovascular Registry

Patients with stroke were registered based on the WHO/ MONICA protocol and were followed-up for 28 days, starting in 2015 in PROVE Registry

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

PROVE program started in 2015, the registration of stroke continued but followed the WHO Stepwise method instead of WHO/MONICA .Patients are followed up for two years. The corresponding questionnaire covered the patients' demographic data, medical history upon hospital admission, history of comorbidities, medications used prior to the treatment, history of drug abuse, heart and brain imaging, history of blood tests and blood diseases, hospital treatments received, hospitalization complications, medications prescribed at the time of discharge, discharge status and the definite diagnosis of type of stroke according to CT or MRI.

The patients were followed-up over the phone or in person from the 1st, 3rd and 12th months to two years. The patients' disabilities were measured using the Barthel Index and the Modified Rankin Scale (MRS). The reliability and validity of these two questionnaires have already been investigated in Persian. In addition, secondary prevention measures, rehabilitation status and the incidence of new cardiovascular events were also examined in the follow-up. The stroke registration personnel received an initial training of three two-hour sessions and monthly one-hour retraining sessions. They visited the archives of various hospitals on a daily basis and registered the data contained in the records

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients with stroke or stroke history

Descripción

Inclusion Criteria:

* patients with acute Stroke (Hemorrhagic and Non Hemorrhagic)

Exclusion Criteria:

  • patients who do not agree to continue cooperation
  • patients with incomplete documents

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disability
Periodo de tiempo: 3 months
the Barthel Index
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rehabilitation
Periodo de tiempo: 3 months
Ashworth Scale
3 months
rehabilitation
Periodo de tiempo: 12 months
Modified Ashworth Scale
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos cerebrovasculares

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