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Cerebrovascular Registry

2017年7月5日 更新者:Mohammad Saadatnia、Isfahan University of Medical Sciences

Prove/Cerebrovascular Registry

Patients with stroke were registered based on the WHO/ MONICA protocol and were followed-up for 28 days, starting in 2015 in PROVE Registry

研究概览

地位

未知

详细说明

PROVE program started in 2015, the registration of stroke continued but followed the WHO Stepwise method instead of WHO/MONICA .Patients are followed up for two years. The corresponding questionnaire covered the patients' demographic data, medical history upon hospital admission, history of comorbidities, medications used prior to the treatment, history of drug abuse, heart and brain imaging, history of blood tests and blood diseases, hospital treatments received, hospitalization complications, medications prescribed at the time of discharge, discharge status and the definite diagnosis of type of stroke according to CT or MRI.

The patients were followed-up over the phone or in person from the 1st, 3rd and 12th months to two years. The patients' disabilities were measured using the Barthel Index and the Modified Rankin Scale (MRS). The reliability and validity of these two questionnaires have already been investigated in Persian. In addition, secondary prevention measures, rehabilitation status and the incidence of new cardiovascular events were also examined in the follow-up. The stroke registration personnel received an initial training of three two-hour sessions and monthly one-hour retraining sessions. They visited the archives of various hospitals on a daily basis and registered the data contained in the records

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients with stroke or stroke history

描述

Inclusion Criteria:

* patients with acute Stroke (Hemorrhagic and Non Hemorrhagic)

Exclusion Criteria:

  • patients who do not agree to continue cooperation
  • patients with incomplete documents

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
disability
大体时间:3 months
the Barthel Index
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
rehabilitation
大体时间:3 months
Ashworth Scale
3 months
rehabilitation
大体时间:12 months
Modified Ashworth Scale
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月10日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月5日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Prove registry

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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