- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03230617
Dynamická hyperinflace u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
25. července 2017 aktualizováno: Nisreen Mtk, Assiut University
Hodnocení dynamické hyperinflace u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Chronická obstrukční plicní nemoc je běžný respirační stav, který je charakterizován zánětem velkých a malých periferních dýchacích cest, alveolů a přilehlých kapilárních sítí.
Závažná obstrukce proudění vzduchu, která významně zatěžuje dýchací systém, je hlavním projevem chronické obstrukční plicní nemoci.
Snížený výdechový proud vzduchu také způsobuje zachycení vzduchu na konci výdechu, což vytváří alveolární tlak, který je vyšší než atmosférický tlak před dalším nádechem.
Tento stav je vlastní pozitivní end-exspirační tlak.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc přijati na respirační jednotku intenzivní péče, hrudní oddělení, fakultní nemocnice v Assiutu, kteří jsou mechanicky ventilováni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci a respiračním selháním, kteří jsou intubováni a mechanicky ventilováni.
Kritéria vyloučení:
- pacient s nervosvalovým onemocněním.
- pacient s onemocněním plicních cév, např. plicní embolií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vlastní pozitivní tlak na konci výdechu > 5
pacient s chronickou obstrukční plicní nemocí s vnitřním pozitivním tlakem na konci výdechu vyšším než 5
|
Mechanická ventilace ve zdravotnickém zařízení nebo doma pomáhá pacientům dýchat tím, že napomáhá vdechování kyslíku do plic a vydechování oxidu uhličitého.
V závislosti na stavu pacienta může mechanická ventilace pomoci podpořit nebo zcela kontrolovat dýchání.
|
|
Automatický pozitivní koncový exspirační tlak < 5
pacient s chronickou obstrukční plicní nemocí s vnitřním pozitivním endexspiračním tlakem menším než 5
|
Mechanická ventilace ve zdravotnickém zařízení nebo doma pomáhá pacientům dýchat tím, že napomáhá vdechování kyslíku do plic a vydechování oxidu uhličitého.
V závislosti na stavu pacienta může mechanická ventilace pomoci podpořit nebo zcela kontrolovat dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDHMVCP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanický ventilátor
-
Hamad Medical CorporationNeznámý
-
Unity Health TorontoDokončenoRespirační nedostatečnost | Dýchání, uměléKanada
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktivní, ne náborMrtvice | Spánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe, centrálníFrancie, Německo, Ruská Federace, Švýcarsko
-
New Aera, IncNeznámýIntersticiální plicní onemocnění | Chronická obstrukční plicní nemoc
-
Philips RespironicsDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy