- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03230617
Dinamikus hiperinfláció mechanikusan lélegeztetett krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2017. július 25. frissítette: Nisreen Mtk, Assiut University
A dinamikus hiperinfláció értékelése mechanikusan lélegeztetett krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A krónikus obstruktív tüdőbetegség gyakori légúti betegség, amelyet a nagy és kis perifériás légutak, az alveolusok és a szomszédos kapillárishálózatok gyulladása jellemez.
A súlyos légáramlás-elzáródás, amely jelentős terhelést jelent a légzőrendszerre, a krónikus obstruktív tüdőbetegség fő megnyilvánulása.
A csökkent kilégzési légáramlás a kilégzés végén a levegő beszorulását is okozza, ami a következő levegővétel előtti légköri nyomásnál magasabb alveoláris nyomást eredményez.
Ez az állapot a belső pozitív kilégzési végnyomás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden krónikus obstruktív tüdőbetegségként diagnosztizált beteg az Assiuti Egyetemi Kórház légúti intenzív osztályára, mellkasi osztályára került, akik gépi lélegeztetést kapnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában és légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akiket intubálnak és gépi lélegeztetést kapnak.
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris betegségben szenvedő beteg.
- tüdőérbetegségben, például tüdőembóliában szenvedő beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Belső pozitív végkilégzési nyomás > 5
krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő beteg, akinek intrinsic pozitív végkilégzési nyomása több mint5
|
A mechanikus lélegeztetés az egészségügyi környezetben vagy otthon segíti a betegek légzését azáltal, hogy elősegíti az oxigén tüdőbe történő belélegzését és a szén-dioxid kilégzését.
A páciens állapotától függően a gépi lélegeztetés segíthet a légzés támogatásában vagy teljes szabályozásában.
|
|
Automatikus pozitív végkilégzési nyomás < 5
krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő beteg, akinek intrinsic pozitív végkilégzési nyomása kisebb, mint5
|
A mechanikus lélegeztetés az egészségügyi környezetben vagy otthon segíti a betegek légzését azáltal, hogy elősegíti az oxigén tüdőbe történő belélegzését és a szén-dioxid kilégzését.
A páciens állapotától függően a gépi lélegeztetés segíthet a légzés támogatásában vagy teljes szabályozásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDHMVCP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .