- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03231852
Vnímání pacientů a ochota přihlásit se do klinických studií
9. října 2018 aktualizováno: Linda R Duska, University of Virginia
Cílem naší studie je zjistit, které faktory ovlivňují ochotu účastnit se gynekologicko-onkologických klinických studií.
Ženy s diagnózou gynekologické malignity budou osloveny, aby dokončily průzkum hodnotící ochotu účastnit se klinických studií.
Ověřený dotazník o postojích a randomizovaných studiích (ARTQ) bude použit k posouzení ochoty zúčastnit se.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti na této studii budou osloveny všechny ženy, které se dostaví na gynekologickou onkologickou kliniku splňující kritéria pro zařazení/vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika gynekologické malignity
- Anglicky nebo španělsky gramotný
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zařazení do klinické studie
- Momentálně těhotná
- V současné době ve vazbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studijní populace
Ženy s gynekologickým maligním onemocněním absolvují několik průzkumů, aby posoudily jejich ochotu účastnit se klinických studií.
|
Dotazník postojů a randomizované studie (ARTQ), škála nemocniční úzkosti a deprese, průzkum vnímání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ochota účastnit se klinických studií
Časové okno: 6 měsíců
|
Dvourozměrný výsledek odvozený z průzkumu ARTQ
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Duska, MD, MPH, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19844
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina, klinické studie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme