- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03231852
Percepciones de los pacientes y voluntad de inscribirse en ensayos clínicos
9 de octubre de 2018 actualizado por: Linda R Duska, University of Virginia
El objetivo de nuestro estudio es determinar qué factores afectan la disposición a participar en ensayos clínicos de oncología ginecológica.
Se pedirá a las mujeres con un diagnóstico de neoplasia maligna ginecológica que completen una encuesta para evaluar su disposición a participar en ensayos clínicos.
El Cuestionario de Actitudes y Ensayos Aleatorios (ARTQ) validado se utilizará para evaluar la voluntad de participar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres que se presenten a la clínica de oncología ginecológica que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán invitadas a participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de malignidad ginecológica
- Inglés o español alfabetizado
Criterio de exclusión:
- Inscripción previa en un ensayo clínico
- actualmente embarazada
- actualmente encarcelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Población de estudio
Las mujeres con una neoplasia ginecológica maligna completarán varias encuestas para evaluar su disposición a participar en ensayos clínicos.
|
Cuestionario de Actitudes y Ensayos Aleatorizados (ARTQ), Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, Encuesta de Percepción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Voluntad de participar en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Resultado bivariado derivado de la encuesta ARTQ
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Duska, MD, MPH, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19844
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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