- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03269188
Incidence and Associated Factors of Persistent Postoperative Incision Scar Pain Following C/s in Mulago Hospital (PPOPinC/S)
30. srpna 2017 aktualizováno: Makerere University
prospective cohort study of women who underwent caesarean section in mulago hospital.
followed up for 2 months and assessed for development of persistent post operative pain at the incision site and its effect on quality of life.
incidence of persistent postoperative pain and associated factors determined.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
prospective cohort study of 277 women who underwent caesarean section in mulago hospital.
demographic, medical history, intraoperative, postoperative details, and perioperative levels of pain collected.
followed up by telephone interviews for 2 months and assessed for development of persistent post operative pain at the incision site and its effect on quality of life.
incidence of persistent postoperative pain and associated factors determined.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
277
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
women scheduled to undergo both elective and emergency caesarean section in the obstetric theatres of mulago national referral hospital during the study period and meet the eligibility criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA I, II, and III.
- patient who has given informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients who have no telephone contact
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
persistent postoperative pain at caesarean section incision scar site.
Časové okno: 2 months.
|
participant report pain at site of caesarean section incision site scar at 2 months after caesarean section.
|
2 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Persistent pain in C/S
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .