- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03269188
Incidence and Associated Factors of Persistent Postoperative Incision Scar Pain Following C/s in Mulago Hospital (PPOPinC/S)
30 de agosto de 2017 actualizado por: Makerere University
prospective cohort study of women who underwent caesarean section in mulago hospital.
followed up for 2 months and assessed for development of persistent post operative pain at the incision site and its effect on quality of life.
incidence of persistent postoperative pain and associated factors determined.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
prospective cohort study of 277 women who underwent caesarean section in mulago hospital.
demographic, medical history, intraoperative, postoperative details, and perioperative levels of pain collected.
followed up by telephone interviews for 2 months and assessed for development of persistent post operative pain at the incision site and its effect on quality of life.
incidence of persistent postoperative pain and associated factors determined.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
277
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
women scheduled to undergo both elective and emergency caesarean section in the obstetric theatres of mulago national referral hospital during the study period and meet the eligibility criteria.
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I, II, and III.
- patient who has given informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients who have no telephone contact
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
persistent postoperative pain at caesarean section incision scar site.
Periodo de tiempo: 2 months.
|
participant report pain at site of caesarean section incision site scar at 2 months after caesarean section.
|
2 months.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Persistent pain in C/S
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .