- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03278496
Recovery Housing and Drug Abuse Treatment Outcome
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aims To conduct a randomized, controlled trial of abstinence-contingent recovery housing delivered with or without intensive day treatment among individuals exiting residential opioid detoxification.
Design Random assignment to one of three conditions: recovery housing alone (RH), abstinence-contingent recovery housing with reinforcement-based treatment RBT (RH + RBT) or usual care (UC). RH and RH + RBT participants received 12 weeks of paid recovery housing contingent upon drug abstinence. RH + RBT participants also received 26 weeks of RBT, initiated concurrently with recovery housing. Assessments were conducted at 1, 3 and 6 months after treatment enrollment.
Setting Out-patient drug-free substance abuse treatment program in Baltimore, Maryland.
Participants Patients (n = 243) who completed medication-assisted opioid detoxification.
Measurements Primary outcome was drug abstinence (opioid- and cocaine-negative urine and no self-reported opioid or cocaine use in the previous 30 days). Secondary outcomes included abstinence at all time-points (1, 3 and 6 months), days in recovery housing and employment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- completes residential detoxification for use of opiates and/or cocaine
- willing to go to outpatient aftercare
- agrees to random assignment; signs informed consent
Exclusion Criteria:
- moving out of town
- primary substance use does not include opiates or cocaine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Recovery housing plus counseling
Intensive counseling in a 5-day per week program plus abstinence-contingent rent payment in a community recovery house.
Intervention lasts 12 weeks with follow-up at 12 and 24 weeks post treatment entry.
|
Participants receive 3 months of abstinence-contingent program-supported rent payment in community recovery housing.
They also receive intensive outpatient counseling (both individual and group) focused on relapse prevention skills training, goal setting, employment seeking and recreational activities.
|
|
Experimentální: Recovery Housing only
Abstinence-contingent payment for recovery housing rent in absence of any formal counseling.
Intervention lasts 12 weeks with follow-up at 12 and 24 weeks post treatment entry.
|
Participant may receive up to 3 months of abstinence-contingent rent payment in community recovery housing but is not invited to participate in intensive counseling.
|
|
Aktivní komparátor: Usual Care Referral
Participants receive referral resources for community substance abuse counseling and recovery housing but no formal treatment or help with rent payments.
All participate in follow-up data collection.
|
Participants are referred to an outpatient program of their choosing with an appointment made for them.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
abstinence from opiates and cocaine
Časové okno: 6 months post randomization
|
Free in the community plus self report of no drug use in past 30 days verified with negative urine screen.
|
6 months post randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxine Stitzer, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA13003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .