- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03278496
Recovery Housing and Drug Abuse Treatment Outcome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aims To conduct a randomized, controlled trial of abstinence-contingent recovery housing delivered with or without intensive day treatment among individuals exiting residential opioid detoxification.
Design Random assignment to one of three conditions: recovery housing alone (RH), abstinence-contingent recovery housing with reinforcement-based treatment RBT (RH + RBT) or usual care (UC). RH and RH + RBT participants received 12 weeks of paid recovery housing contingent upon drug abstinence. RH + RBT participants also received 26 weeks of RBT, initiated concurrently with recovery housing. Assessments were conducted at 1, 3 and 6 months after treatment enrollment.
Setting Out-patient drug-free substance abuse treatment program in Baltimore, Maryland.
Participants Patients (n = 243) who completed medication-assisted opioid detoxification.
Measurements Primary outcome was drug abstinence (opioid- and cocaine-negative urine and no self-reported opioid or cocaine use in the previous 30 days). Secondary outcomes included abstinence at all time-points (1, 3 and 6 months), days in recovery housing and employment.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- completes residential detoxification for use of opiates and/or cocaine
- willing to go to outpatient aftercare
- agrees to random assignment; signs informed consent
Exclusion Criteria:
- moving out of town
- primary substance use does not include opiates or cocaine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recovery housing plus counseling
Intensive counseling in a 5-day per week program plus abstinence-contingent rent payment in a community recovery house.
Intervention lasts 12 weeks with follow-up at 12 and 24 weeks post treatment entry.
|
Participants receive 3 months of abstinence-contingent program-supported rent payment in community recovery housing.
They also receive intensive outpatient counseling (both individual and group) focused on relapse prevention skills training, goal setting, employment seeking and recreational activities.
|
|
Experimental: Recovery Housing only
Abstinence-contingent payment for recovery housing rent in absence of any formal counseling.
Intervention lasts 12 weeks with follow-up at 12 and 24 weeks post treatment entry.
|
Participant may receive up to 3 months of abstinence-contingent rent payment in community recovery housing but is not invited to participate in intensive counseling.
|
|
Comparador activo: Usual Care Referral
Participants receive referral resources for community substance abuse counseling and recovery housing but no formal treatment or help with rent payments.
All participate in follow-up data collection.
|
Participants are referred to an outpatient program of their choosing with an appointment made for them.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
abstinence from opiates and cocaine
Periodo de tiempo: 6 months post randomization
|
Free in the community plus self report of no drug use in past 30 days verified with negative urine screen.
|
6 months post randomization
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxine Stitzer, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA13003
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