Vliv dietárního citrátu sodného a draselného na renální minerální manipulaci
16. dubna 2025 aktualizováno: University of Chicago
Cílem této studie je charakterizovat vliv citrátu sodného a draselného ve stravě na renální funkce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 - 70, přibližně stejný počet mužů a žen
- studována endoskopií s kompletním mapováním a gradingem papily
- formovače kamene
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s primárním onemocněním ledvin nebo poruchou funkce ledvin (eGFR < 90) nebo zdravotními stavy, jako je diabetes, nebo systémová onemocnění nebo léky, které mění metabolismus vápníku
- Pacienti se známými problémy s močením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký obsah sodíku a citrátu draselného
|
Hladiny citrátu sodného a draselného budou ve stravě změněny a bude měřeno zacházení s ledvinovými minerály ve srovnání s placebem.
|
|
Komparátor placeba: Nízký obsah sodíku plus placebo
|
Sodík bez citrátu draselného
|
|
Experimentální: Vysoký obsah citrátu sodíku a draslíku
|
Hladiny citrátu sodného a draselného budou ve stravě změněny a bude měřeno zacházení s ledvinovými minerály ve srovnání s placebem.
|
|
Komparátor placeba: Vysoký obsah sodíku plus placebo
|
Sodík bez citrátu draselného
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina vápníku v moči
Časové okno: 10 dní
|
Bude měřeno množství vápníku v moči
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Nefrolitiáza
- Ledvinový kámen
- Fyziologické účinky léků
- Expektoranti
- Agenti dýchacího systému
- Diuretika
- Natriuretická činidla
- Citrát draselný
Další identifikační čísla studie
- IRB17-0992
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .