- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03281928
Efecto del citrato de sodio y potasio en la dieta sobre el manejo renal de minerales
8 de octubre de 2021 actualizado por: University of Chicago
Este estudio pretende caracterizar el efecto del citrato de sodio y potasio en la dieta sobre la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine Worcester
- Número de teléfono: 773-702-3630
- Correo electrónico: eworcest@uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Medical Center
-
Contacto:
- Elaine Worcester
- Número de teléfono: 773-702-7859
- Correo electrónico: eworcest@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 70 años, aproximadamente el mismo número de hombres y mujeres
- estudiado por endoscopia con mapeo papilar completo y clasificación
- formadores de piedra
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades renales primarias o insuficiencia renal (eGFR < 90), o condiciones médicas como diabetes, o enfermedades sistémicas o medicamentos que alteran el metabolismo del calcio
- Pacientes con problemas conocidos de evacuación de la vejiga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Bajo contenido de sodio y citrato de potasio
|
Los niveles de citrato de sodio y potasio se alterarán en la dieta y se medirá el manejo renal de minerales en comparación con el placebo.
|
Comparador de placebos: Bajo en sodio más placebo
|
Citrato de sodio sin potasio
|
Experimental: Alto contenido de sodio y citrato de potasio
|
Los niveles de citrato de sodio y potasio se alterarán en la dieta y se medirá el manejo renal de minerales en comparación con el placebo.
|
Comparador de placebos: Alto en sodio más placebo
|
Citrato de sodio sin potasio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de calcio en la orina
Periodo de tiempo: 10 días
|
Se medirá la cantidad de calcio en la orina.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB17-0992
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .