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Efecto del citrato de sodio y potasio en la dieta sobre el manejo renal de minerales

16 de abril de 2025 actualizado por: University of Chicago
Este estudio pretende caracterizar el efecto del citrato de sodio y potasio en la dieta sobre la función renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 70 años, aproximadamente el mismo número de hombres y mujeres
  • estudiado por endoscopia con mapeo papilar completo y clasificación
  • formadores de piedra

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades renales primarias o insuficiencia renal (eGFR < 90), o condiciones médicas como diabetes, o enfermedades sistémicas o medicamentos que alteran el metabolismo del calcio
  • Pacientes con problemas conocidos de evacuación de la vejiga.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bajo contenido de sodio y citrato de potasio
Suplemento dietético: Citrato de sodio y potasio
Los niveles de citrato de sodio y potasio se alterarán en la dieta y se medirá el manejo renal de minerales en comparación con el placebo.
Comparador de placebos: Bajo en sodio más placebo
Suplemento dietético: Placebo
Citrato de sodio sin potasio
Experimental: Alto contenido de sodio y citrato de potasio
Suplemento dietético: Citrato de sodio y potasio
Los niveles de citrato de sodio y potasio se alterarán en la dieta y se medirá el manejo renal de minerales en comparación con el placebo.
Comparador de placebos: Alto en sodio más placebo
Suplemento dietético: Placebo
Citrato de sodio sin potasio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de calcio en la orina
Periodo de tiempo: 10 días
Se medirá la cantidad de calcio en la orina.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17-0992

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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