- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03281928
Efeito do Citrato de Sódio e Potássio na Dieta no Manejo de Minerais Renais
8 de outubro de 2021 atualizado por: University of Chicago
Este estudo pretende caracterizar o efeito do citrato de sódio e potássio na dieta sobre a função renal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elaine Worcester
- Número de telefone: 773-702-3630
- E-mail: eworcest@uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Medical Center
-
Contato:
- Elaine Worcester
- Número de telefone: 773-702-7859
- E-mail: eworcest@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 - 70, números aproximadamente iguais de homens e mulheres
- estudado por endoscopia com mapeamento papilar completo e classificação
- formadores de pedra
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças renais primárias ou insuficiência renal (eGFR < 90), ou condições médicas como diabetes, ou doenças sistêmicas ou medicamentos que alteram o metabolismo do cálcio
- Pacientes com problemas conhecidos de esvaziamento da bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Baixo teor de sódio mais citrato de potássio
|
Os níveis de citrato de sódio e potássio serão alterados na dieta e a manipulação renal de minerais será medida em comparação com o placebo.
|
Comparador de Placebo: Baixo teor de sódio mais placebo
|
Sódio sem Citrato de Potássio
|
Experimental: Alto teor de sódio e citrato de potássio
|
Os níveis de citrato de sódio e potássio serão alterados na dieta e a manipulação renal de minerais será medida em comparação com o placebo.
|
Comparador de Placebo: Sódio alto mais placebo
|
Sódio sem Citrato de Potássio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de cálcio na urina
Prazo: 10 dias
|
A quantidade de cálcio na urina será medida
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-0992
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .