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Wirkung von diätetischem Natrium- und Kaliumcitrat auf den Umgang mit Nierenmineralien

16. April 2025 aktualisiert von: University of Chicago
Diese Studie beabsichtigt, die Auswirkung von Natrium- und Kaliumcitrat in der Ernährung auf die Nierenfunktion zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 70, etwa gleich viele Männer und Frauen
  • untersucht durch Endoskopie mit vollständiger papillärer Kartierung und Einstufung
  • Steinbildner

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit primären Nierenerkrankungen oder eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR < 90) oder Erkrankungen wie Diabetes oder systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, die den Kalziumstoffwechsel verändern
  • Patienten mit bekannten Blasenentleerungsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedriges Natrium plus Kaliumcitrat
Nahrungsergänzungsmittel: Natrium- und Kaliumcitrat
Die Natrium- und Kaliumcitratspiegel werden in der Ernährung verändert, und die renale Mineralstoffaufnahme wird im Vergleich zu Placebo gemessen.
Placebo-Komparator: Niedriger Natriumgehalt plus Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Natrium ohne Kaliumcitrat
Experimental: Hoher Natrium- und Kaliumcitratgehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Natrium- und Kaliumcitrat
Die Natrium- und Kaliumcitratspiegel werden in der Ernährung verändert, und die renale Mineralstoffaufnahme wird im Vergleich zu Placebo gemessen.
Placebo-Komparator: Hohes Natrium plus Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Natrium ohne Kaliumcitrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalziumspiegel im Urin
Zeitfenster: 10 Tage
Die Calciummenge im Urin wird gemessen
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-0992

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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