- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03281928
Wirkung von diätetischem Natrium- und Kaliumcitrat auf den Umgang mit Nierenmineralien
8. Oktober 2021 aktualisiert von: University of Chicago
Diese Studie beabsichtigt, die Auswirkung von Natrium- und Kaliumcitrat in der Ernährung auf die Nierenfunktion zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elaine Worcester
- Telefonnummer: 773-702-3630
- E-Mail: eworcest@uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Elaine Worcester
- Telefonnummer: 773-702-7859
- E-Mail: eworcest@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 70, etwa gleich viele Männer und Frauen
- untersucht durch Endoskopie mit vollständiger papillärer Kartierung und Einstufung
- Steinbildner
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit primären Nierenerkrankungen oder eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR < 90) oder Erkrankungen wie Diabetes oder systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, die den Kalziumstoffwechsel verändern
- Patienten mit bekannten Blasenentleerungsproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Niedriges Natrium plus Kaliumcitrat
|
Die Natrium- und Kaliumcitratspiegel werden in der Ernährung verändert, und die renale Mineralstoffaufnahme wird im Vergleich zu Placebo gemessen.
|
Placebo-Komparator: Niedriger Natriumgehalt plus Placebo
|
Natrium ohne Kaliumcitrat
|
Experimental: Hoher Natrium- und Kaliumcitratgehalt
|
Die Natrium- und Kaliumcitratspiegel werden in der Ernährung verändert, und die renale Mineralstoffaufnahme wird im Vergleich zu Placebo gemessen.
|
Placebo-Komparator: Hohes Natrium plus Placebo
|
Natrium ohne Kaliumcitrat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kalziumspiegel im Urin
Zeitfenster: 10 Tage
|
Die Calciummenge im Urin wird gemessen
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB17-0992
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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