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Effet du sodium alimentaire et du citrate de potassium sur la manipulation rénale des minéraux

16 avril 2025 mis à jour par: University of Chicago
Cette étude vise à caractériser l'effet du citrate de sodium et de potassium dans l'alimentation sur la fonction rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 70 ans, nombre à peu près égal d'hommes et de femmes
  • étudié par endoscopie avec cartographie papillaire complète et gradation
  • formeurs de pierre

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies rénales primaires ou d'insuffisance rénale (eGFR < 90), ou de conditions médicales telles que le diabète, ou des maladies systémiques ou des médicaments qui altèrent le métabolisme du calcium
  • Patients ayant des problèmes connus de miction vésicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible teneur en sodium et citrate de potassium
Complément alimentaire: Citrate de sodium et de potassium
Les niveaux de citrate de sodium et de potassium seront modifiés dans l'alimentation et la gestion rénale des minéraux sera mesurée par rapport au placebo.
Comparateur placebo: Faible teneur en sodium plus placebo
Complément alimentaire: Placebo
Sodium sans Citrate de Potassium
Expérimental: Teneur élevée en sodium et citrate de potassium
Complément alimentaire: Citrate de sodium et de potassium
Les niveaux de citrate de sodium et de potassium seront modifiés dans l'alimentation et la gestion rénale des minéraux sera mesurée par rapport au placebo.
Comparateur placebo: Élevé en sodium plus placebo
Complément alimentaire: Placebo
Sodium sans Citrate de Potassium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de calcium urinaire
Délai: 10 jours
La quantité de calcium dans l'urine sera mesurée
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17-0992

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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