Effetto del citrato dietetico di sodio e potassio sulla manipolazione dei minerali renali
8 ottobre 2021 aggiornato da: University of Chicago
Questo studio intende caratterizzare l'effetto del citrato di sodio e di potassio nella dieta sulla funzionalità renale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elaine Worcester
- Numero di telefono: 773-702-3630
- Email: eworcest@uchicago.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago Medical Center
-
Contatto:
- Elaine Worcester
- Numero di telefono: 773-702-7859
- Email: eworcest@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 - 70, numero approssimativamente uguale di uomini e donne
- studiata mediante endoscopia con mappatura e grading papillare completi
- formatori di pietra
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie renali primarie o insufficienza renale (eGFR <90), o condizioni mediche come il diabete, o malattie sistemiche o farmaci che alterano il metabolismo del calcio
- Pazienti con noti problemi di svuotamento vescicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basso contenuto di sodio più citrato di potassio
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I livelli di citrato di sodio e potassio saranno alterati nella dieta e verrà misurata la gestione renale dei minerali rispetto al placebo.
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Comparatore placebo: Basso contenuto di sodio più placebo
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Sodio senza citrato di potassio
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Sperimentale: Alto contenuto di sodio più citrato di potassio
|
I livelli di citrato di sodio e potassio saranno alterati nella dieta e verrà misurata la gestione renale dei minerali rispetto al placebo.
|
|
Comparatore placebo: Alto contenuto di sodio più placebo
|
Sodio senza citrato di potassio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di calcio nelle urine
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Verrà misurata la quantità di calcio nelle urine
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17-0992
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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