- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03285256
Effects of Repeated Memory Training on Memory Function and Addiction Related Processes
8. ledna 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University
Prospective memory is the ability to implement an intention to the future (e.g.
remember to take medication, attend a scheduled meeting), and has receive little attention in addiction.
The investigators propose that prospective memory plays a critical, yet unrecognized, role in major human behavior change such as that required in addiction treatment.
This study will determine the preliminary efficacy of prospective memory training in improving memory and executive functions while reducing illicit drug use in methadone patients.
Participants will be randomly assigned to one of three conditions: an experimental memory training program or one of two comparator memory training programs.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-55; provision of written consent
- Enrolled in a substance use treatment program
- Sex with ≥ 2 partners in the last 30 days and sex without a condom on at least one occasion in the last year
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric conditions associated with psychosis or any unstable psychiatric condition
- History of medical, psychiatric, or neurological conditions associated with significant cognitive impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental Memory Training
Experimental memory training program
|
The experimental memory training will be implemented as a computer program that uses state-of-the-art immersive technology to simulate prospective memory in everyday life in which one must remember to carry out tasks throughout the day, while engaging in current ongoing activity.
Participants are asked to imagine they have a work-at-home job (ongoing activity), which is an independent program (CogMed QM) designed to train working memory, but that they also need to remember to carry out a number of tasks throughout the day.
Using a touch screen, participants will need to touch objects in the simulated environment to appropriately interact with these stimuli according to their pre-assigned tasks.
|
|
Aktivní komparátor: Comparator Memory Training 1
Comparator memory training program
|
The first comparator memory training intervention will utilize the same overall structure and immersive computer environment as the experimental memory intervention, but will not challenge the same aspects of cognition.
|
|
Aktivní komparátor: Comparator Memory Training 2
Alternative comparator memory training program
|
The second comparator memory training intervention will utilize the same overall structure and immersive computer environment as the experimental memory intervention, but will not challenge the same aspects of cognition.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in prospective memory over course of training
Časové okno: one month
|
Prospective memory will be evaluated within the program itself and measured as the percentage of correct responses within the program.
Higher percentages are indicative of greater prospective memory performance.
|
one month
|
|
Change in drug use and substance abuse over course of training.
Časové okno: one month
|
Drug use will be evaluated by urinalysis.
Negative screens are indicative of drug abstinence.
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00138474
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimental memory training
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of BurgundyDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy