- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03285256
Effects of Repeated Memory Training on Memory Function and Addiction Related Processes
8 januari 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Prospective memory is the ability to implement an intention to the future (e.g.
remember to take medication, attend a scheduled meeting), and has receive little attention in addiction.
The investigators propose that prospective memory plays a critical, yet unrecognized, role in major human behavior change such as that required in addiction treatment.
This study will determine the preliminary efficacy of prospective memory training in improving memory and executive functions while reducing illicit drug use in methadone patients.
Participants will be randomly assigned to one of three conditions: an experimental memory training program or one of two comparator memory training programs.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-55; provision of written consent
- Enrolled in a substance use treatment program
- Sex with ≥ 2 partners in the last 30 days and sex without a condom on at least one occasion in the last year
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric conditions associated with psychosis or any unstable psychiatric condition
- History of medical, psychiatric, or neurological conditions associated with significant cognitive impairment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental Memory Training
Experimental memory training program
|
The experimental memory training will be implemented as a computer program that uses state-of-the-art immersive technology to simulate prospective memory in everyday life in which one must remember to carry out tasks throughout the day, while engaging in current ongoing activity.
Participants are asked to imagine they have a work-at-home job (ongoing activity), which is an independent program (CogMed QM) designed to train working memory, but that they also need to remember to carry out a number of tasks throughout the day.
Using a touch screen, participants will need to touch objects in the simulated environment to appropriately interact with these stimuli according to their pre-assigned tasks.
|
|
Actieve vergelijker: Comparator Memory Training 1
Comparator memory training program
|
The first comparator memory training intervention will utilize the same overall structure and immersive computer environment as the experimental memory intervention, but will not challenge the same aspects of cognition.
|
|
Actieve vergelijker: Comparator Memory Training 2
Alternative comparator memory training program
|
The second comparator memory training intervention will utilize the same overall structure and immersive computer environment as the experimental memory intervention, but will not challenge the same aspects of cognition.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in prospective memory over course of training
Tijdsspanne: one month
|
Prospective memory will be evaluated within the program itself and measured as the percentage of correct responses within the program.
Higher percentages are indicative of greater prospective memory performance.
|
one month
|
|
Change in drug use and substance abuse over course of training.
Tijdsspanne: one month
|
Drug use will be evaluated by urinalysis.
Negative screens are indicative of drug abstinence.
|
one month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00138474
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Experimental memory training
-
KU LeuvenActief, niet wervendCerebrale pareseBelgië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Actief, niet wervendGeavanceerde solide kankersChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
British University In EgyptAin Shams UniversityVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
The University of Texas at DallasWervingGezondheidsgerelateerd gedrag | Gezonde levensstijlVerenigde Staten
-
University of BurgundyVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornisFrankrijk
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken