- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03285256
Effects of Repeated Memory Training on Memory Function and Addiction Related Processes
8 de enero de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University
Prospective memory is the ability to implement an intention to the future (e.g.
remember to take medication, attend a scheduled meeting), and has receive little attention in addiction.
The investigators propose that prospective memory plays a critical, yet unrecognized, role in major human behavior change such as that required in addiction treatment.
This study will determine the preliminary efficacy of prospective memory training in improving memory and executive functions while reducing illicit drug use in methadone patients.
Participants will be randomly assigned to one of three conditions: an experimental memory training program or one of two comparator memory training programs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-55; provision of written consent
- Enrolled in a substance use treatment program
- Sex with ≥ 2 partners in the last 30 days and sex without a condom on at least one occasion in the last year
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric conditions associated with psychosis or any unstable psychiatric condition
- History of medical, psychiatric, or neurological conditions associated with significant cognitive impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental Memory Training
Experimental memory training program
|
The experimental memory training will be implemented as a computer program that uses state-of-the-art immersive technology to simulate prospective memory in everyday life in which one must remember to carry out tasks throughout the day, while engaging in current ongoing activity.
Participants are asked to imagine they have a work-at-home job (ongoing activity), which is an independent program (CogMed QM) designed to train working memory, but that they also need to remember to carry out a number of tasks throughout the day.
Using a touch screen, participants will need to touch objects in the simulated environment to appropriately interact with these stimuli according to their pre-assigned tasks.
|
Comparador activo: Comparator Memory Training 1
Comparator memory training program
|
The first comparator memory training intervention will utilize the same overall structure and immersive computer environment as the experimental memory intervention, but will not challenge the same aspects of cognition.
|
Comparador activo: Comparator Memory Training 2
Alternative comparator memory training program
|
The second comparator memory training intervention will utilize the same overall structure and immersive computer environment as the experimental memory intervention, but will not challenge the same aspects of cognition.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in prospective memory over course of training
Periodo de tiempo: one month
|
Prospective memory will be evaluated within the program itself and measured as the percentage of correct responses within the program.
Higher percentages are indicative of greater prospective memory performance.
|
one month
|
Change in drug use and substance abuse over course of training.
Periodo de tiempo: one month
|
Drug use will be evaluated by urinalysis.
Negative screens are indicative of drug abstinence.
|
one month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00138474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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