- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03285256
Effects of Repeated Memory Training on Memory Function and Addiction Related Processes
2020. január 8. frissítette: Johns Hopkins University
Prospective memory is the ability to implement an intention to the future (e.g.
remember to take medication, attend a scheduled meeting), and has receive little attention in addiction.
The investigators propose that prospective memory plays a critical, yet unrecognized, role in major human behavior change such as that required in addiction treatment.
This study will determine the preliminary efficacy of prospective memory training in improving memory and executive functions while reducing illicit drug use in methadone patients.
Participants will be randomly assigned to one of three conditions: an experimental memory training program or one of two comparator memory training programs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-55; provision of written consent
- Enrolled in a substance use treatment program
- Sex with ≥ 2 partners in the last 30 days and sex without a condom on at least one occasion in the last year
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric conditions associated with psychosis or any unstable psychiatric condition
- History of medical, psychiatric, or neurological conditions associated with significant cognitive impairment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental Memory Training
Experimental memory training program
|
The experimental memory training will be implemented as a computer program that uses state-of-the-art immersive technology to simulate prospective memory in everyday life in which one must remember to carry out tasks throughout the day, while engaging in current ongoing activity.
Participants are asked to imagine they have a work-at-home job (ongoing activity), which is an independent program (CogMed QM) designed to train working memory, but that they also need to remember to carry out a number of tasks throughout the day.
Using a touch screen, participants will need to touch objects in the simulated environment to appropriately interact with these stimuli according to their pre-assigned tasks.
|
|
Aktív összehasonlító: Comparator Memory Training 1
Comparator memory training program
|
The first comparator memory training intervention will utilize the same overall structure and immersive computer environment as the experimental memory intervention, but will not challenge the same aspects of cognition.
|
|
Aktív összehasonlító: Comparator Memory Training 2
Alternative comparator memory training program
|
The second comparator memory training intervention will utilize the same overall structure and immersive computer environment as the experimental memory intervention, but will not challenge the same aspects of cognition.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in prospective memory over course of training
Időkeret: one month
|
Prospective memory will be evaluated within the program itself and measured as the percentage of correct responses within the program.
Higher percentages are indicative of greater prospective memory performance.
|
one month
|
|
Change in drug use and substance abuse over course of training.
Időkeret: one month
|
Drug use will be evaluated by urinalysis.
Negative screens are indicative of drug abstinence.
|
one month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00138474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Experimental memory training
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
KU LeuvenAktív, nem toborzóCerebrális bénulásBelgium
-
Otolith LabsMCRABefejezveBPPV | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | Vestibularis migrén | Vestibuláris zavar | Meniere-kór | Ménière szédülése | Labryntitis | Migrénnel összefüggő vertigo | Kompenzálatlan egyoldalú vestibulopátiaEgyesült Államok
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCBefejezveKrónikus fájdalom | Stressz zavarok, poszttraumás | Fejfájás, migrénEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasToborzásEgészséggel kapcsolatos viselkedés | Egészséges életmódEgyesült Államok
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
University of California, DavisJelentkezés meghívóvalEnyhe kognitív károsodás | Prodromális Alzheimer-kór | Szubjektív kognitív panaszokEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveBorderline személyiségzavarFranciaország
-
Dow University of Health SciencesBefejezve