- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03312491
Léčba zlomeniny acetabula: přínos 3D zobrazení
Zlomenina acetabula je častá u starších pacientů a vysokoenergetická traumata u mladších.
Deplacement zlomeniny však vyvolává inkongruitu mezi dutinou kotyloidní a hlavicí femuru. Anatomická repozice a osteosyntéza těchto zlomenin jsou technicky obtížné.
3D tisk usnadňuje proces operace planifikace nebo výroby implantátů. 3D otisk umožňuje získat model v měřítku jezírka pacienta umožňující předtvarovat dlahy na anatomii pacienta před operací s cílem zkrátit operační čas a zlepšit kvalitu repozice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18
- zlomenina acetabula do jednoho měsíce
- přední nebo dvojitý přístup
Kritéria vyloučení:
- zlomenina acetabula delší než jeden měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas operačního sálu
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pomme JOUFFROY, MD, GHPSJ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3D COTYLE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina acetabula
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy