- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03312491
Traitement de la fracture acétabulaire : l'apport de l'empreinte 3D
Les fractures acétabulaires sont fréquentes chez les patients âgés et les traumatismes à haute énergie chez les plus jeunes.
Cependant, le déplacement de la fracture induit une incongruité entre la cavité cotyloïdienne et la tête fémorale. La réduction anatomique et l'ostéosynthèse de ces fractures sont techniquement difficiles.
L'impression 3D facilite le processus de planification opératoire ou de fabrication d'implants. L'empreinte 3D permet d'obtenir un modèle à l'échelle du bassin du patient permettant de pré mouler des plaques sur l'anatomie du patient avant qu'il ne soit opéré dans le but de diminuer le temps opératoire et d'améliorer la qualité de la réduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- fracture de l'acétabulum dans le mois
- accès antérieur ou double accès
Critère d'exclusion:
- fracture de l'acétabulum plus d'un mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de salle d'opération
Délai: jour1
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jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pomme JOUFFROY, MD, GHPSJ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D COTYLE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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