- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03312491
Behandlung der Azetabulumfraktur: der Beitrag des 3D-Abdrucks
Azetabulumfrakturen sind bei älteren Patienten häufig und Hochenergietraumen bei jüngeren.
Die Frakturverschiebung führt jedoch zu einer Inkongruenz zwischen Kotyloidhöhle und Femurkopf. Anatomische Reposition und Osteosynthese dieser Fraktur sind technisch schwierig.
3D-Druck erleichtert den Prozess der Operationsplanung oder Implantatherstellung. Der 3D-Abdruck ermöglicht es, ein maßstabsgetreues Modell des Beckens des Patienten zu erhalten, das es ermöglicht, Platten an der Anatomie des Patienten vorzuformen, bevor er operiert wird, mit dem Ziel, die Operationszeit zu verkürzen und die Qualität der Reposition zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- Azetabulumfraktur innerhalb eines Monats
- anteriorer Zugang oder doppelter Zugang
Ausschlusskriterien:
- Azetabulumfraktur mehr als einen Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
OP-Zeit
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Pomme JOUFFROY, MD, GHPSJ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3D COTYLE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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