- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03312491
Behandeling van acetabulumfractuur: de bijdrage van de 3D-afdruk
Acetabulaire fracturen komen vaak voor bij oudere patiënten en hoogenergetisch trauma bij jongere patiënten.
De verplaatsing van de breuk leidt echter tot incongruentie tussen de cotyloïdholte en de heupkop. Anatomische reductie en osteosynthese van deze fracturen zijn technisch moeilijk.
3D-printen vergemakkelijkt het proces van operationele planificatie of implantaatfabricage. De 3D-afdruk maakt het mogelijk om een model op de schaal van de vijver van de patiënt te verkrijgen, waardoor platen op de anatomie van de patiënt kunnen worden voorgevormd voordat hij wordt geopereerd, met als doel de chirurgische tijd te verkorten en de kwaliteit van de reductie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18
- acetabulumfractuur binnen een maand
- anterieure toegang of dubbele toegang
Uitsluitingscriteria:
- acetabulumfractuur langer dan een maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
operatiekamer tijd
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pomme JOUFFROY, MD, GHPSJ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3D COTYLE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .