Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF

28. října 2017 aktualizováno: Sharon Ohayon, Medical Corps, Israel Defense Force

Assessment of Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF (Israel Defense Forces), and Examination of the Effectiveness of Hearing Protection Video vs Formal Training.

As part of the proposed work, the investigators would like to examine whether there is a need to use a training video to train IDF combat soldiers to improve the use of ear plugs and to prevent hearing loss from exposure to noise, and to characterize the hearing impaired epidemiology of recruits and the basic rate of hearing loss During basic training.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Auditory screening examination using an OAE (Oto Acoustic Emission) device during the first week of training in the unit and before starting to be exposed to noise .
  2. If the indication obtained by the OAE device is negative, the soldier will be transferred to perform an audiometer test by a medic.
  3. If the audiometer is subjected to a significant drop (over 25 decibels), the soldier will be referred to an audiologic examination that includes a comprehensive hearing test and an examination by the ENT (Ear, Nose and Throat).

  4. All participants will be randomly assigned to two groups after signing an agreement form:

    A - The video group - will be guided by a screening of a 7 minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.

    B- The control group, will be instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic.

  5. After two months of training, all participants will undergo further instruction in the use of earplugs, the video clip group and the control group trained by a medic only,
  6. Towards the end of the training After six months of the recruitment, the investigators will perform an additional hearing test for all the participants in order to compare the results to the examination performed near their recruitment. Similar to the first stage, the test will be performed using an OAE device.
  7. A comparison shall be made in the auditory results data between the group that underwent training via video and the control group.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • IDF
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Soldiers who joined the IDF from August 2018

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent.
  • recruits who have auditory impairment that is disqualified from fighting

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: video group
guided by a 7-minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.
Jiný: Guidance on auditory protection
by video or medic
Žádný zásah: control group
instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparative impact of military training (infantry, armor and artillery) on hearing loss after full training
Časové okno: 12 months
The study will measure hearing loss using an Oto Acoustic Emission (OAE) measuring device and an Audiometer test. The results after complete training will be compared against the results obtained prior to training
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss before starting military training
Časové okno: 12 months
12 months
Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss after completing military training classified to the two groups in the study
Časové okno: 12 months
The study will investigate the effectiveness of a demonstration video as an audio protection tutorial to prevent hearing loss from exposure to noise in trained fighters. This will be measured against a control group which undergo frontal demonstration by a medic.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Corps, Israel Defense Force

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Ohayon, MD, International Diabetes Federation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1796-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guidance on auditory protection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit