Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF

28 oktober 2017 uppdaterad av: Sharon Ohayon, Medical Corps, Israel Defense Force

Assessment of Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF (Israel Defense Forces), and Examination of the Effectiveness of Hearing Protection Video vs Formal Training.

As part of the proposed work, the investigators would like to examine whether there is a need to use a training video to train IDF combat soldiers to improve the use of ear plugs and to prevent hearing loss from exposure to noise, and to characterize the hearing impaired epidemiology of recruits and the basic rate of hearing loss During basic training.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Auditory screening examination using an OAE (Oto Acoustic Emission) device during the first week of training in the unit and before starting to be exposed to noise .
  2. If the indication obtained by the OAE device is negative, the soldier will be transferred to perform an audiometer test by a medic.
  3. If the audiometer is subjected to a significant drop (over 25 decibels), the soldier will be referred to an audiologic examination that includes a comprehensive hearing test and an examination by the ENT (Ear, Nose and Throat).

  4. All participants will be randomly assigned to two groups after signing an agreement form:

    A - The video group - will be guided by a screening of a 7 minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.

    B- The control group, will be instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic.

  5. After two months of training, all participants will undergo further instruction in the use of earplugs, the video clip group and the control group trained by a medic only,
  6. Towards the end of the training After six months of the recruitment, the investigators will perform an additional hearing test for all the participants in order to compare the results to the examination performed near their recruitment. Similar to the first stage, the test will be performed using an OAE device.
  7. A comparison shall be made in the auditory results data between the group that underwent training via video and the control group.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • IDF
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Soldiers who joined the IDF from August 2018

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent.
  • recruits who have auditory impairment that is disqualified from fighting

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: video group
guided by a 7-minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.
Övrig: Guidance on auditory protection
by video or medic
Inget ingripande: control group
instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparative impact of military training (infantry, armor and artillery) on hearing loss after full training
Tidsram: 12 months
The study will measure hearing loss using an Oto Acoustic Emission (OAE) measuring device and an Audiometer test. The results after complete training will be compared against the results obtained prior to training
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss before starting military training
Tidsram: 12 months
12 months
Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss after completing military training classified to the two groups in the study
Tidsram: 12 months
The study will investigate the effectiveness of a demonstration video as an audio protection tutorial to prevent hearing loss from exposure to noise in trained fighters. This will be measured against a control group which undergo frontal demonstration by a medic.
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Ohayon, MD, International Diabetes Federation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1796-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera