Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF
28 octobre 2017 mis à jour par: Sharon Ohayon, Medical Corps, Israel Defense Force
Assessment of Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF (Israel Defense Forces), and Examination of the Effectiveness of Hearing Protection Video vs Formal Training.
As part of the proposed work, the investigators would like to examine whether there is a need to use a training video to train IDF combat soldiers to improve the use of ear plugs and to prevent hearing loss from exposure to noise, and to characterize the hearing impaired epidemiology of recruits and the basic rate of hearing loss During basic training.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Auditory screening examination using an OAE (Oto Acoustic Emission) device during the first week of training in the unit and before starting to be exposed to noise .
- If the indication obtained by the OAE device is negative, the soldier will be transferred to perform an audiometer test by a medic.
- If the audiometer is subjected to a significant drop (over 25 decibels), the soldier will be referred to an audiologic examination that includes a comprehensive hearing test and an examination by the ENT (Ear, Nose and Throat).
All participants will be randomly assigned to two groups after signing an agreement form:
A - The video group - will be guided by a screening of a 7 minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.
B- The control group, will be instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic.
- After two months of training, all participants will undergo further instruction in the use of earplugs, the video clip group and the control group trained by a medic only,
- Towards the end of the training After six months of the recruitment, the investigators will perform an additional hearing test for all the participants in order to compare the results to the examination performed near their recruitment. Similar to the first stage, the test will be performed using an OAE device.
- A comparison shall be made in the auditory results data between the group that underwent training via video and the control group.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- IDF
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Contact:
- Sharon Ohayon Cohen, MD
- Numéro de téléphone: +972-50-4404081
- E-mail: 2sharonoh@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Soldiers who joined the IDF from August 2018
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent.
- recruits who have auditory impairment that is disqualified from fighting
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: video group
guided by a 7-minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.
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by video or medic
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Aucune intervention: control group
instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparative impact of military training (infantry, armor and artillery) on hearing loss after full training
Délai: 12 months
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The study will measure hearing loss using an Oto Acoustic Emission (OAE) measuring device and an Audiometer test.
The results after complete training will be compared against the results obtained prior to training
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss before starting military training
Délai: 12 months
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12 months
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Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss after completing military training classified to the two groups in the study
Délai: 12 months
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The study will investigate the effectiveness of a demonstration video as an audio protection tutorial to prevent hearing loss from exposure to noise in trained fighters.
This will be measured against a control group which undergo frontal demonstration by a medic.
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Ohayon, MD, International Diabetes Federation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Muchnik C, Amir N, Shabtai E, Kaplan-Neeman R. Preferred listening levels of personal listening devices in young teenagers: self reports and physical measurements. Int J Audiol. 2012 Apr;51(4):287-93. doi: 10.3109/14992027.2011.631590. Epub 2011 Nov 28.
- Rabinowitz PM, Slade MD, Galusha D, Dixon-Ernst C, Cullen MR. Trends in the prevalence of hearing loss among young adults entering an industrial workforce 1985 to 2004. Ear Hear. 2006 Aug;27(4):369-75. doi: 10.1097/01.aud.0000224125.12338.9a.
- Muhr P, Mansson B, Hellstrom PA. A study of hearing changes among military conscripts in the Swedish Army. Int J Audiol. 2006 Apr;45(4):247-51. doi: 10.1080/14992020500190052.
- Toh ST, Lu P, Ong M, Seet B. Prevalence of hearing disorders in Singapore military conscripts: a role for routine audiometry screening? Singapore Med J. 2002 Dec;43(12):622-7.
- Axelsson A, Rosenhall U, Zachau G. Hearing in 18-year-old Swedish males. Scand Audiol. 1994;23(2):129-34. doi: 10.3109/01050399409047497.
- Gold S, Attias J, Cahani M, Shahar A. [Hearing loss as a result of basic military training]. Harefuah. 1989 Apr 2;116(7):377-9. Hebrew.
- Ylikoski J. Acute acoustic trauma in Finnish conscripts. Etiological factors and characteristics of hearing impairment. Scand Audiol. 1989;18(3):161-5. doi: 10.3109/01050398909070741.
- Murphy WJ, Themann CL, Murata TK. Hearing protector fit testing with off-shore oil-rig inspectors in Louisiana and Texas. Int J Audiol. 2016 Nov;55(11):688-98. doi: 10.1080/14992027.2016.1204470. Epub 2016 Jul 14.
- Cassano F, Aloise I, Labianca G, Gaccione V, Mazzotta C, Cardascia F, Garavaglia M, Scarselletta RS, Di Lorenzo L. [Measurement of real personal noise attenuation using earplugs with the E-A-Rfit system]. Med Lav. 2013 May-Jun;104(3):213-23. Italian.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2017
Première publication (Réel)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1796-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .