Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF
28 de octubre de 2017 actualizado por: Sharon Ohayon, Medical Corps, Israel Defense Force
Assessment of Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF (Israel Defense Forces), and Examination of the Effectiveness of Hearing Protection Video vs Formal Training.
As part of the proposed work, the investigators would like to examine whether there is a need to use a training video to train IDF combat soldiers to improve the use of ear plugs and to prevent hearing loss from exposure to noise, and to characterize the hearing impaired epidemiology of recruits and the basic rate of hearing loss During basic training.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Auditory screening examination using an OAE (Oto Acoustic Emission) device during the first week of training in the unit and before starting to be exposed to noise .
- If the indication obtained by the OAE device is negative, the soldier will be transferred to perform an audiometer test by a medic.
- If the audiometer is subjected to a significant drop (over 25 decibels), the soldier will be referred to an audiologic examination that includes a comprehensive hearing test and an examination by the ENT (Ear, Nose and Throat).
All participants will be randomly assigned to two groups after signing an agreement form:
A - The video group - will be guided by a screening of a 7 minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.
B- The control group, will be instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic.
- After two months of training, all participants will undergo further instruction in the use of earplugs, the video clip group and the control group trained by a medic only,
- Towards the end of the training After six months of the recruitment, the investigators will perform an additional hearing test for all the participants in order to compare the results to the examination performed near their recruitment. Similar to the first stage, the test will be performed using an OAE device.
- A comparison shall be made in the auditory results data between the group that underwent training via video and the control group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- IDF
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Contacto:
- Sharon Ohayon Cohen, MD
- Número de teléfono: +972-50-4404081
- Correo electrónico: 2sharonoh@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Soldiers who joined the IDF from August 2018
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent.
- recruits who have auditory impairment that is disqualified from fighting
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: video group
guided by a 7-minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.
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by video or medic
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Sin intervención: control group
instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparative impact of military training (infantry, armor and artillery) on hearing loss after full training
Periodo de tiempo: 12 months
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The study will measure hearing loss using an Oto Acoustic Emission (OAE) measuring device and an Audiometer test.
The results after complete training will be compared against the results obtained prior to training
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss before starting military training
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss after completing military training classified to the two groups in the study
Periodo de tiempo: 12 months
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The study will investigate the effectiveness of a demonstration video as an audio protection tutorial to prevent hearing loss from exposure to noise in trained fighters.
This will be measured against a control group which undergo frontal demonstration by a medic.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Ohayon, MD, International Diabetes Federation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muchnik C, Amir N, Shabtai E, Kaplan-Neeman R. Preferred listening levels of personal listening devices in young teenagers: self reports and physical measurements. Int J Audiol. 2012 Apr;51(4):287-93. doi: 10.3109/14992027.2011.631590. Epub 2011 Nov 28.
- Rabinowitz PM, Slade MD, Galusha D, Dixon-Ernst C, Cullen MR. Trends in the prevalence of hearing loss among young adults entering an industrial workforce 1985 to 2004. Ear Hear. 2006 Aug;27(4):369-75. doi: 10.1097/01.aud.0000224125.12338.9a.
- Muhr P, Mansson B, Hellstrom PA. A study of hearing changes among military conscripts in the Swedish Army. Int J Audiol. 2006 Apr;45(4):247-51. doi: 10.1080/14992020500190052.
- Toh ST, Lu P, Ong M, Seet B. Prevalence of hearing disorders in Singapore military conscripts: a role for routine audiometry screening? Singapore Med J. 2002 Dec;43(12):622-7.
- Axelsson A, Rosenhall U, Zachau G. Hearing in 18-year-old Swedish males. Scand Audiol. 1994;23(2):129-34. doi: 10.3109/01050399409047497.
- Gold S, Attias J, Cahani M, Shahar A. [Hearing loss as a result of basic military training]. Harefuah. 1989 Apr 2;116(7):377-9. Hebrew.
- Ylikoski J. Acute acoustic trauma in Finnish conscripts. Etiological factors and characteristics of hearing impairment. Scand Audiol. 1989;18(3):161-5. doi: 10.3109/01050398909070741.
- Murphy WJ, Themann CL, Murata TK. Hearing protector fit testing with off-shore oil-rig inspectors in Louisiana and Texas. Int J Audiol. 2016 Nov;55(11):688-98. doi: 10.1080/14992027.2016.1204470. Epub 2016 Jul 14.
- Cassano F, Aloise I, Labianca G, Gaccione V, Mazzotta C, Cardascia F, Garavaglia M, Scarselletta RS, Di Lorenzo L. [Measurement of real personal noise attenuation using earplugs with the E-A-Rfit system]. Med Lav. 2013 May-Jun;104(3):213-23. Italian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1796-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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