Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF

28 oktober 2017 bijgewerkt door: Sharon Ohayon, Medical Corps, Israel Defense Force

Assessment of Risk Factors for Hearing Loss as a Result of Exposure to Noise During Military Training in the IDF (Israel Defense Forces), and Examination of the Effectiveness of Hearing Protection Video vs Formal Training.

As part of the proposed work, the investigators would like to examine whether there is a need to use a training video to train IDF combat soldiers to improve the use of ear plugs and to prevent hearing loss from exposure to noise, and to characterize the hearing impaired epidemiology of recruits and the basic rate of hearing loss During basic training.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Auditory screening examination using an OAE (Oto Acoustic Emission) device during the first week of training in the unit and before starting to be exposed to noise .
  2. If the indication obtained by the OAE device is negative, the soldier will be transferred to perform an audiometer test by a medic.
  3. If the audiometer is subjected to a significant drop (over 25 decibels), the soldier will be referred to an audiologic examination that includes a comprehensive hearing test and an examination by the ENT (Ear, Nose and Throat).

  4. All participants will be randomly assigned to two groups after signing an agreement form:

    A - The video group - will be guided by a screening of a 7 minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.

    B- The control group, will be instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic.

  5. After two months of training, all participants will undergo further instruction in the use of earplugs, the video clip group and the control group trained by a medic only,
  6. Towards the end of the training After six months of the recruitment, the investigators will perform an additional hearing test for all the participants in order to compare the results to the examination performed near their recruitment. Similar to the first stage, the test will be performed using an OAE device.
  7. A comparison shall be made in the auditory results data between the group that underwent training via video and the control group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • IDF
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Soldiers who joined the IDF from August 2018

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent.
  • recruits who have auditory impairment that is disqualified from fighting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: video group
guided by a 7-minute video that explains the importance of using ear plugs and correct installation.
Ander: Guidance on auditory protection
by video or medic
Geen tussenkomst: control group
instructed to use earplugs properly, including practical exercises by a medic

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparative impact of military training (infantry, armor and artillery) on hearing loss after full training
Tijdsspanne: 12 months
The study will measure hearing loss using an Oto Acoustic Emission (OAE) measuring device and an Audiometer test. The results after complete training will be compared against the results obtained prior to training
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss before starting military training
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Percentage of soldiers in combat units which suffer from hearing loss after completing military training classified to the two groups in the study
Tijdsspanne: 12 months
The study will investigate the effectiveness of a demonstration video as an audio protection tutorial to prevent hearing loss from exposure to noise in trained fighters. This will be measured against a control group which undergo frontal demonstration by a medic.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Ohayon, MD, International Diabetes Federation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1796-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren