- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03317704
Regulation of Metabolism and Ion Handling
9. září 2020 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD
Regulation of Metabolism and Ion Handling - Effect of High Intensity Training and NAC-infusion in Young Men
This study investigates the relation between ion-handling (K+) and fatigue development during exercise.
Before and after a 6-week period of high intensity interval training, performance and ion-handling is assessed in young adults.
In addition, mitochondrial function is examined.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy men
- 45-55 ml/kg/min
- BMI 19-26 kg/m2
- Normal ECG (assessed by MD)
Exclusion Criteria:
- Allergic to n-acetylcystine (NAC) or digoxin
- Severe side effects from NAC or digoxin
- Chronic diseases (assessed by MD to be a potential hazard or to interfere with outcome measures)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: speed endurance training (SET)
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
|
Žádný zásah: Controls
Asked to continue their usual life style
|
|
|
Aktivní komparátor: speed endurance training (SET) II
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quadriceps endurance
Časové okno: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Time to exhaustion during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K+ release
Časové okno: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Net leg K+ release in mmol/min during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Femoral venous plasma K+
Časové okno: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous plasma K+ in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Femoral venous lactate
Časové okno: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous lactate in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content
Časové okno: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial respiration
Časové okno: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial respiration by high resolution respirometry (flux per mg muscle) from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial content
Časové okno: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial content of citrate synthase from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SET-NAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Speed endurance training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan