- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03317704
Regulation of Metabolism and Ion Handling
9. september 2020 opdateret af: Morten Hostrup, PhD
Regulation of Metabolism and Ion Handling - Effect of High Intensity Training and NAC-infusion in Young Men
This study investigates the relation between ion-handling (K+) and fatigue development during exercise.
Before and after a 6-week period of high intensity interval training, performance and ion-handling is assessed in young adults.
In addition, mitochondrial function is examined.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy men
- 45-55 ml/kg/min
- BMI 19-26 kg/m2
- Normal ECG (assessed by MD)
Exclusion Criteria:
- Allergic to n-acetylcystine (NAC) or digoxin
- Severe side effects from NAC or digoxin
- Chronic diseases (assessed by MD to be a potential hazard or to interfere with outcome measures)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: speed endurance training (SET)
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
|
Ingen indgriben: Controls
Asked to continue their usual life style
|
|
|
Aktiv komparator: speed endurance training (SET) II
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps endurance
Tidsramme: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Time to exhaustion during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K+ release
Tidsramme: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Net leg K+ release in mmol/min during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral venous plasma K+
Tidsramme: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous plasma K+ in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Femoral venous lactate
Tidsramme: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous lactate in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content
Tidsramme: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial respiration
Tidsramme: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial respiration by high resolution respirometry (flux per mg muscle) from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial content
Tidsramme: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial content of citrate synthase from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SET-NAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Speed endurance training
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Queen Mary University of LondonRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuAnosmi | Hyposmi | Olfaktorisk dysfunktion
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAktiv, ikke rekrutterendeLøbekomfort | Løbehastighed | Forekomst af løberelaterede skaderDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptAfsluttetMisfarvede tænderEgypten
-
Rong WenchaoAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekruttering