Regulation of Metabolism and Ion Handling
9 september 2020 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD
Regulation of Metabolism and Ion Handling - Effect of High Intensity Training and NAC-infusion in Young Men
This study investigates the relation between ion-handling (K+) and fatigue development during exercise.
Before and after a 6-week period of high intensity interval training, performance and ion-handling is assessed in young adults.
In addition, mitochondrial function is examined.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy men
- 45-55 ml/kg/min
- BMI 19-26 kg/m2
- Normal ECG (assessed by MD)
Exclusion Criteria:
- Allergic to n-acetylcystine (NAC) or digoxin
- Severe side effects from NAC or digoxin
- Chronic diseases (assessed by MD to be a potential hazard or to interfere with outcome measures)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: speed endurance training (SET)
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
|
Geen tussenkomst: Controls
Asked to continue their usual life style
|
|
|
Actieve vergelijker: speed endurance training (SET) II
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps endurance
Tijdsspanne: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Time to exhaustion during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
K+ release
Tijdsspanne: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Net leg K+ release in mmol/min during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Femoral venous plasma K+
Tijdsspanne: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous plasma K+ in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Femoral venous lactate
Tijdsspanne: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous lactate in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content
Tijdsspanne: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial respiration
Tijdsspanne: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial respiration by high resolution respirometry (flux per mg muscle) from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial content
Tijdsspanne: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial content of citrate synthase from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SET-NAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .