- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03317704
Regulation of Metabolism and Ion Handling
9 settembre 2020 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD
Regulation of Metabolism and Ion Handling - Effect of High Intensity Training and NAC-infusion in Young Men
This study investigates the relation between ion-handling (K+) and fatigue development during exercise.
Before and after a 6-week period of high intensity interval training, performance and ion-handling is assessed in young adults.
In addition, mitochondrial function is examined.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy men
- 45-55 ml/kg/min
- BMI 19-26 kg/m2
- Normal ECG (assessed by MD)
Exclusion Criteria:
- Allergic to n-acetylcystine (NAC) or digoxin
- Severe side effects from NAC or digoxin
- Chronic diseases (assessed by MD to be a potential hazard or to interfere with outcome measures)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: speed endurance training (SET)
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
|
Nessun intervento: Controls
Asked to continue their usual life style
|
|
|
Comparatore attivo: speed endurance training (SET) II
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quadriceps endurance
Lasso di tempo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Time to exhaustion during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
K+ release
Lasso di tempo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Net leg K+ release in mmol/min during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Femoral venous plasma K+
Lasso di tempo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous plasma K+ in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Femoral venous lactate
Lasso di tempo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous lactate in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content
Lasso di tempo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial respiration
Lasso di tempo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial respiration by high resolution respirometry (flux per mg muscle) from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial content
Lasso di tempo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial content of citrate synthase from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SET-NAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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