- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03317704
Regulation of Metabolism and Ion Handling
9 de setembro de 2020 atualizado por: Morten Hostrup, PhD
Regulation of Metabolism and Ion Handling - Effect of High Intensity Training and NAC-infusion in Young Men
This study investigates the relation between ion-handling (K+) and fatigue development during exercise.
Before and after a 6-week period of high intensity interval training, performance and ion-handling is assessed in young adults.
In addition, mitochondrial function is examined.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy men
- 45-55 ml/kg/min
- BMI 19-26 kg/m2
- Normal ECG (assessed by MD)
Exclusion Criteria:
- Allergic to n-acetylcystine (NAC) or digoxin
- Severe side effects from NAC or digoxin
- Chronic diseases (assessed by MD to be a potential hazard or to interfere with outcome measures)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: speed endurance training (SET)
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
|
Sem intervenção: Controls
Asked to continue their usual life style
|
|
|
Comparador Ativo: speed endurance training (SET) II
Training 6 weeks 3 times pr.
week
|
Speed endurance training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quadriceps endurance
Prazo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Time to exhaustion during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
K+ release
Prazo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Net leg K+ release in mmol/min during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Femoral venous plasma K+
Prazo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous plasma K+ in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Femoral venous lactate
Prazo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Femoral venous lactate in mmol/L during knee-extensor exercise
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content
Prazo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial respiration
Prazo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial respiration by high resolution respirometry (flux per mg muscle) from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
|
Muscle mitochondrial content
Prazo: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Muscle mitochondrial content of citrate synthase from vastus lateralis biopsies
|
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SET-NAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .